过去一年，类器官模型迎来了一个转折点。这些模型能够揭示传统细胞培养实验或动物模型无法获得的生物学见解，因此其重要性日益凸显。
2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个仅依靠人类血管化类器官联合研究数据，而无需传统动物药效概念验证（POC）测试的试验性新药（IND）申请。该IND申请由SillaJen提交，使这家韩国溶瘤病毒免疫疗法开发商能够启动替雷利珠单抗或紫杉醇联合BAL089（一种苏氨酸酪氨酸激酶（TTK）和Polo样激酶1（PLK）的双重抑制剂）的临床试验。
SillaJen的联合疗法（含BAL089）正在一项一期临床试验中进行评估，该试验的主要完成日期预计为2025年12月24日。SillaJen的IND申请包含通过Qureator开发的血管化肿瘤免疫微环境模型（vTIME）生成的临床前疗效数据。
vTIME平台和SillaJen的试验是动物实验向新方法学（NAMs）转变的早期范例。2022年颁布的《FDA现代化法案2.0》推动了这一转变，该法案取消了1938年《联邦食品、药品和化妆品法》对FDA监管新产品的动物实验要求。
FDA局长Martin A. Makary博士去年表示：“通过利用基于AI的计算模型、人体器官模型实验室测试以及真实世界人类数据，我们可以更快、更可靠地将更安全的治疗方法带给患者，同时降低研发成本和药品价格。这对公共卫生和伦理来说是双赢。”
监管环境的变化预计将推动全球类器官市场在未来五年内几乎增长三倍，从2025年的12亿美元和2026年预计的14.2亿美元，增至2031年的32.9亿美元——复合年增长率（CAGR）为18.31%。该数据来自Mordor Intelligence于2026年2月发布的报告。报告列出了多个细分领域的市场份额领先者，包括：
- 来源：干细胞衍生模型（58.43%）
- 器官类型：肠道培养物（28.65%）
- 应用：药物发现与筛选（46.54%）
- 最终用户：生物制药公司（55.63%）
- 技术：基于支架的3D培养（32.65%）
鉴于类器官在药物发现中日益重要的作用以及未来的增长前景，《GEN》编制了其首个类器官公司A-List榜单。
上市公司按2025年总收入排名——若数据不可用，则按2025年前九个月和2024年第四季度的总收入排名——数据来自监管文件，包括产品或服务销售以及合作和研发活动收入。
前五名上市公司排名如下。排名第六的是Takara Bio，其试剂业务包括类器官。试剂业务在2025年1月至3月（2025财年最后一个季度）和2025年4月至12月（2026财年前三季度）的净销售额总计311.1亿日元（约合1.9719亿美元）。同样未进入前五的还有Tecan Group，其生命科学业务在2025年收入为3.771亿瑞士法郎（约合4.83亿美元）。两家中国公司ACRObiosystems和Sino Biological报告的收入较小。
私营公司按已筹集的总资本排名，数据由公司自行披露，或通过新闻声明或对《GEN》查询的回复确认。未在截止日期前回复的公司按其最近公布的已筹集总资本数据进行排名。
前五名私营类器官公司排名如下。在《GEN》榜单中排名第六至第十的私营公司包括：Pandorum Technologies（已筹集总资本约4370万美元）、Parallel Bio（3000万美元）、Mimetas（已筹集约2940万美元）、28bio（2400万美元）和Curi Bio（已筹集约2010万美元）。
28bio与上市公司康宁（Corning）共同赞助了《GEN》近期的“类器官聚焦”虚拟峰会，探讨了从药物开发商到大学和研究机构的研究人员如何越来越多地使用类器官模型。该首届《GEN》聚焦活动现已可点播观看，免费注册。
未列入排名私营公司的还有Crown Bioscience。这家总部位于圣地亚哥的转化肿瘤学服务提供商（包括类器官面板筛选平台OrganoidXplore）据称已筹集了约1.08亿美元的总资本，但Crown于2025年11月宣布，计划由总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的JSR Life Sciences以2.04亿美元出售给位于中国杭州的Adicon Holdings（凯雷集团旗下投资组合公司）。
前5名上市公司
- 赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）（生命科学解决方案部门）
2025年收入：103.74亿美元
赛默飞世尔科技的生命科学解决方案部门包括用于类器官开发的产品销售，如支持肿瘤样球体开发的OncoPro Tumoroid Cell Lines、用于多能干细胞稳健扩增的StemFlex Medium，以及用于3D细胞培养中多种细胞生长的Geltrex Flex基质。2025年12月，赛默飞与AIM Biotech宣布合作，开发标准化、可靠的微生理系统（MPS），最初专注于创建血管化肿瘤样球体模型，公司称此举可能彻底改变癌症研究和免疫疗法开发。AIM Biotech贡献了其用于类器官和活检的organiX MPS、VasQ Kit（一体化血管化解决方案）以及技术专长，而赛默飞则提供了经过充分表征的患者来源肿瘤样球体模型、适合用途的OncoPro Tumoroid Culture Medium以及支持性试剂。
- 默克（Merck KGaA，德国达姆施塔特）（生命科学业务）
2025年收入：89.8亿欧元（约103.48亿美元）
默克集团旨在通过基础技术、不断增长的患者来源模型组合以及可扩展的商业能力，在类器官领域建立领先地位。2025年1月，该公司宣布收购位于荷兰乌得勒支的类器官开发先驱HUB Organoids Holding。通过将HUB的患者来源类器官技术与其现有的细胞培养专业知识相结合，默克希望增强其为研究人员提供的价值，使他们能够在开发早期就通过3D细胞培养和下一代生物学来了解药物反应。2025年10月，默克与Promega启动合作，开发能够使用类器官内报告系统实时追踪细胞活性的检测方法，从而在比传统二维模型更接近生理状态的模型中进行测试。
- 丹纳赫（Danaher）（生命科学部门）
2025年收入：73.34亿美元
丹纳赫在2025年12月3日的博客文章中盘点其运营公司家族中有八家参与类器官开发：Abcam、贝克曼库尔特（非诊断业务）、Genedata、IDBS、徕卡显微系统、Molecular Devices、Phenomenex和SCIEX。这八家公司提供全面的产品和技术套件，支持类器官开发的每个阶段，从样品制备到高级数据分析。2025年12月，辛辛那提儿童医院医学中心干细胞与类器官医学中心（CuSTOM）、Molecular Devices及其他合作伙伴的研究人员发表了一项研究，详细介绍了由该医院和罗氏开发的新型人类肝脏类器官微阵列——该研究由丹纳赫、罗氏和Farmer家族基金会共同资助。CuSTOM和丹纳赫于2024年启动了类器官开发合作伙伴关系。
- 查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）（发现与安全评估部门）
2025年收入：24.03亿美元¹
查尔斯河实验室在其2025年12月4日的Eureka博客中宣称：“从模型到活体系统，下一代类器官正在崛起。”高级科学家Tània Martiáñez Canales博士和高级研究负责人Ludovico Buti博士补充道：“随着药物发现和开发加速采用NAMs，类器官本身正进入一个变革时代。”免疫和血管能力型肿瘤类器官如今能够捕捉肿瘤微环境的全部复杂性，而最近的肝脏类器官模型通过表现出完整的代谢分区、再现肝脏的三个代谢区甚至器官特异性血管系统，已接近移植级组织的质量。2025年11月，查尔斯河承诺在NAMs方面“评估提升其科学能力的机会”，同时优化其投资组合以最大化财务表现并剥离表现不佳或非核心资产。
- 康宁（Corning）（生命科学部门）
2025年收入：9.72亿美元
康宁为类器官开发提供的产品包括：使康宁Cell Counter®操作员能够基于结构形态快速捕获3D细胞培养数据的软件扩展；康宁Matrigel®基质（一种可溶性基底膜制剂，用作支持类器官培养中细胞扩增的支架选项）；以及Matrigel基质3D板。Matrigel和康宁96孔圆底超低吸附板是众多公司供应的材料之一，被德国汉堡Bernhard Nocht热带医学研究所的研究人员用于创建使用男性诱导多能干细胞生成的人类脑类器官的西尼罗病毒脑炎模型——该研究详情发表在2026年3月7日的《自然通讯》上。
¹ 2025年收入包括截至2025年12月27日的12个月。
前5名私营公司
- Emulate
已筹集总资本：2.5亿美元
Emulate于2025年11月与FujiFilm Cellular Dynamics合作，推出Emulate Brain-Chip R1，这是首个同类等基因神经血管单位模型，旨在为研究人员提供研究药物通过血脑屏障运输以及探索神经炎症机制的新平台。Brain-Chip R1整合了FujiFilm的iCell®产品与Emulate的诱导脑微血管内皮细胞共培养。2025年6月，Emulate商业推出了AVA™ Emulation System，这是一款自包含仪器，设计用于在单次运行中培养、孵育和成像多达96个单独的器官芯片样本或“Emulations”，同时提供比动物模型更快的体内水平见解，并将消耗品成本降低四倍，实验室劳动减少一半，相比当前一代技术。
- Prellis Biologics
已筹集总资本：“超过”8800万美元
Prellis Biologics将其EXIS™类器官和AntiGen AI平台整合为一个名为Biological AI的平台，该平台已被礼来（Eli Lilly）应用于开发下一代抗体，合作金额未披露，于2025年9月宣布。礼来同意向Prellis支付预付款、与开发和销售里程碑挂钩的款项，以及许可抗体的版税。Prellis首席执行官Mike Nohaile博士表示：“凭借行业领先的速度（约3-4周），EXIS™平台可生成多样化、高亲和力的抗体，这些抗体源自完全人工的人类淋巴结类器官，针对广泛的靶点和靶点类别，包括GPCR。然后通过人工智能将这些命中物成熟为候选药物。”
- InSphero
已筹集总资本：6350万美元¹
总部位于瑞士的InSphero于2026年2月加入PharmaNest，启动一项价值未披露的转化性纤维化合作伙伴关系，双方将应用机器学习工具结合人类临床前模型，以解读复杂的病理学表型，从而识别有效疗法。该合作结合了InSphero的高级3D球体模型与PharmaNest的高分辨率单纤维数字病理学，旨在实现AI辅助的、精确的纤维化严重程度和重塑表型分析，用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）及其他纤维化3D体外模型中的肝纤维化。同样在2月，InSphero以未披露价格完成了对Doppl及其Sun Bioscience Gri3D®类器官培养平台的收购。InSphero首席执行官兼联合创始人Jan Lichtenberg博士在LinkedIn上表示：“对我们的客户来说，这次收购意味着能够获得更广泛、更集成的可扩展3D细胞培养板和类器官技术组合，这些产品设计用于无缝协作。”
¹ 数据由PitchBook发布。截至截稿，InSphero未回复《GEN》确认已筹集总资本数据的查询。
- CN Bio
已筹集总资本：6000万美元
CN Bio本身并非类器官公司，但该公司告诉《GEN》，其器官芯片（OOC）技术旨在提高类器官工作流程的人体准确性和预测性。CN Bio建议将类器官与OOC培养物结合使用，后者旨在呈现具有更接近人体相关空间组织的3D组织：“通过OOC补充类器官的使用，可以进一步推进工作流程，从而能够检测更深层次的机制见解、更复杂的潜在效应，否则这些效应可能会被遗漏。”CN Bio研发团队首席科学家Emily Richardson博士在公司博客中写道。2025年10月，CN Bio推出PhysioMimix® Core，这是一款一体化的OOC微生理系统（MPS），旨在成为首个在单器官、多器官和高通量配置中提供经过验证性能的OOC解决方案。
- Inventia Life Science
已筹集总资本：6500万澳元（约4650万美元）
Inventia Life Science的RASTRUM™平台旨在通过自动化高通量3D生物打印含细胞水凝胶，帮助研究人员在几分钟内生成可重复的类器官。去年，这家总部位于悉尼的公司推出了该平台的下一代版本RASTRUM™ Allegro，其规格包括：96孔板6分钟、384孔板9分钟生产3D细胞模型，每天可处理35+个板。针对患者来源样本和转化研究进行了优化，RASTRUM Allegro旨在从有限的细胞数量中创建更多模型，最多可比前几代多出3.5倍的细胞模型——公司称这是朝着使所有研究人员都能使用3D细胞培养的里程碑。
¹ 数据由PitchBook发布。截至截稿，InSphero未回复《GEN》确认已筹集总资本数据的查询。
【全文结束】