细胞智能公司今日宣布,已获得诺和诺德(NYSE: NVO)处于临床阶段的帕金森病细胞疗法项目的全球权益。帕金森病是一种快速增长的神经退行性疾病,全球患者近1200万人。
根据协议条款,诺和诺德将对细胞智能公司进行股权投资,并有资格获得未来的里程碑付款和特许权使用费。具体财务条款未披露。
公司在新闻稿中表示:"通过此次协议,细胞智能公司旨在推进该帕金森病细胞疗法项目的持续临床开发,为患者提供具有实质意义的疾病修饰疗法。"
细胞智能公司计划应用其AI基础模型——该模型经数百万细胞扰动条件训练——以加速疗法的开发和生产,推动其商业化进程。公司声称其平台能压缩传统细胞疗法的时间线并降低生产成本,这是复杂再生医学产品商业化的关键障碍。
FDA快速通道资格认定
该协议使细胞智能公司获得了已进入首次人体1/2期临床试验的同种异体多能干细胞衍生的多巴胺能祖细胞疗法的控制权,该疗法已获得FDA快速通道资格认定,并取得进一步临床开发的新药临床试验申请批准。
该疗法由诺和诺德研发。
细胞智能公司联合创始人兼首席执行官米哈·布雷克斯通博士表示:"该帕金森病细胞疗法项目真正具有创新性,体现了激动人心的学术发现与全球制药巨头严苛品质的强强联合,我们很荣幸能将该项目带入下一阶段。"他补充道,规模化生产面向全球使用的先进细胞疗法"正是我们AI原生平台旨在解决的挑战"。
为推进临床开发,细胞智能公司已任命神经病学家努诺·门东萨医学博士担任首席医疗官。门东萨此前曾在比亚尔、艾伯维和诺华基因疗法公司担任高级职务,负责北美和欧洲的神经科学和罕见病项目。
诺和诺德表示,其寻求的合作伙伴需具备推进该计划科学和制造复杂性的能力。公司全球研究高级副总裁雅各布·彼得森表示:"我们确信细胞智能公司拥有推进该项目所需的能力。发育生物学与基因组学的融合,以及在此单一平台上结合人工智能的可能性,为医学领域特别是细胞疗法领域提供了激动人心的机遇。"
去年十月,丹麦出版物《博尔森报》报道称,诺和诺德已决定终止其针对糖尿病的细胞疗法研究、针对心脏病的干细胞疗法,以及早期临床试验中的另一项帕金森病细胞疗法候选药物。这些调整是在公司重组期间进行的,旨在削减成本并重新聚焦研究方向。
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