自2025年1月1日起,七项国家标准(GOST)和两项初步标准正式生效,这些文件是在过去一年中制定和批准的,旨在规范神经网络在医疗领域的各种应用,如组织和管理、远程监测、预测分析、临床决策支持系统以及伦理争议解决。此外,标准的建立促进了新神经网络的发展,增强了现有算法的开发,并确保只有最有效的解决方案能融入实际医学中。
莫斯科卫生局放射学首席顾问、诊断和远程医疗中心主任尤里·瓦西里耶夫(Yuri Vasilev)强调了这些法规的重要性。他表示:“一年内制定9项标准是一项了不起的成就。如今我们已经有22个这样的规范文件。”瓦西里耶夫指出,过去五年间,人工智能技术已经融入医疗系统,直接影响了公共健康和安全。新设立的标准明确了总体和技术要求、通用术语和神经网络使用方法,从而提高了在实施人工智能过程中的患者安全性。
这些国家标准建立了将人工智能技术整合到医疗机构的基本概念和规范,尤其有利于医疗领域的人工智能开发者、临床试验专家和研究人员。
瓦西里耶夫进一步讨论了人工智能应用中的持续挑战,如责任归属和操作规程。他指出,诊断和远程医疗中心将继续制定标准,并促进利益相关者之间的沟通,作为国家到2030年人工智能发展战略的一部分。国家标准规范了医疗领域人工智能的技术和临床试验,解决了现有试验质量的担忧。瓦西里耶夫提倡全面监管,不仅限于标准,还包括临床试验涉及人工智能的数据类型、数量、方法和指标的严格方法和要求。他还强调了建立软件质量控制机制的重要性,确保在新软件版本发布后及时更新注册证书。
制定全国医疗人工智能集成标准的倡议来自Rosstandart下属标准化技术委员会164“人工智能”下的第一分委会。该倡议汇集了众多专家——包括软件开发商、医务人员、教授和研究人员——共同创建统一的概念和规范。
初步标准暂时实施,以获取经验,随后这些经验将用于制定未来的国家标准。诊断和远程医疗中心被认为是诊断影像中人工智能实施的领导者,拥有利用神经网络的独特专长。在过去四年中,该中心处理了超过1300万次影像研究。
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