AccurKardia 宣布其基于心电图的主动脉瓣狭窄(AVS)的 AI 筛查软件获得了 FDA 的突破性设备认定。
总部位于纽约的 AccurKardia 的 AVS 筛查软件旨在利用心电图在医疗系统电子健康记录中已有的数百万份心电图中识别潜在的 AVS 病例。其目标是确定并优先考虑哪些患者应接受超声心动图以进行明确诊断。
去年,该公司的基于云的心电图解读软件获得了 FDA 的批准。
AccurKardia 的最新突破性技术通过一种实用的解决方案应对了识别 AVS 的挑战,补充了心电图中现成的诊断测试。这有助于更早、更有效地识别高危患者。AccurKardia 表示,该解决方案在没有现成的心脏病专家和先进成像的服务不足地区可能特别有用。
此外,该公司表示,更早的检测和干预能够帮助支付方节省数百万的医疗成本。同时,它还可以优化资源利用并增强医疗服务的可持续性。
AccurKardia 的联合创始人兼首席执行官 Juan C. Jimenez 表示:“我们的使命是通过将心电图转变为广泛的生物标志物来改善患者的治疗结果并拯救生命,最初重点是心脏病学。我们的 AVS 检测技术是同类检测结构性心脏病的首例应用,这种疾病长期以来诊断不足,死亡率高,但可以成功治疗。不仅患者将受益于改善的结果,支付方也将受益于成本降低,特别是更少的心力衰竭住院治疗。采用它的医院系统也可以受益于其心脏团队利用率的提高。”

