AccurKardia，一家基于心电图诊断技术的创新企业，宣布其基于心电图的主动脉瓣狭窄（AVS）人工智能筛查软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。
该公司的 AVS 筛查软件旨在利用心电图的普遍性，在医疗保健系统电子健康记录中已有的数百万份心电图中识别出 AVS 的潜在病例，以帮助确定并优先考虑哪些患者应接受超声心动图进行明确诊断。
AccurKardia 是一家领先的以心电图为主导的诊断软件公司，专注于将心电图数据转化为有价值的生物标志物，以改善全球患者的治疗效果并拯救生命。最初专注于心脏病学，AccurKardia 提供创新的基于云的诊断工具，包括获得 FDA 批准的二类软件作为医疗设备（SaMD）的 AccurECG™4，它提供全自动、接近实时的心电图解释。
主动脉瓣狭窄（AVS）是一种威胁生命的结构性心脏病，在老年患者中普遍存在，早期检测面临重大挑战。尽管通常通过床边检查、听诊和超声心动图确诊，但由于多种因素，许多病例未被发现，例如：
- 老年患者症状识别不佳
- 某些情况下无明显杂音
- 初级保健环境中的时间限制
- 某些地区超声心动图检查机会有限
AVS 诊断不足的影响严重。未经治疗的 AVS 在一年内死亡率高达 50%，每位未治疗患者每年的医疗保健成本增加约 10,000 美元。令人震惊的是，高达 50%的 AVS 病例直到死后才被诊断出来，这表明及时干预存在严重差距。
AccurKardia 通过其新颖的人工智能技术应对这些挑战，通过能够更早、更有效地识别高危患者，补充了广泛可用的诊断测试——心电图。这一创新在获得心脏病专家和先进成像服务有限的服务不足地区尤其有益。此外，通过促进早期检测和治疗，AccurKardia 的技术有可能显著降低医疗保健成本，同时优化资源利用并有助于医疗保健服务的可持续性。
AccurKardia 的联合创始人兼首席执行官 Juan C. Jimenez 表示：“我们的使命是通过将心电图转化为广泛的生物标志物来改善患者的治疗效果并拯救生命，最初的重点是心脏病学。我们的 AVS 检测技术是在结构性心脏病检测中的首次此类应用，这种疾病长期诊断不足，死亡率高，但可以成功治疗。患者不仅将受益于更好的治疗效果，付款人也将受益于成本降低，特别是心力衰竭住院次数减少。采用它的医院系统也可以受益于其心脏团队利用率的提高。”
