药品关税悬而未决 FDA使用存在缺陷的AI工具 科研资金岌岌可危及其他Pharmaceutical Tariffs Loom, FDA Uses Faulty AI Tool, Research Funding in Jeopardy, and More

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.clinicaladvisor.com美国 - 英语2025-08-12 17:16:24 - 阅读时长3分钟 - 1108字
本文详细解析美国药品关税政策的不确定性,揭露FDA人工智能工具Elsa在药物审批过程中生成虚假研究数据的严重缺陷,同时披露特朗普政府通过预付资金机制削减NIH科研经费、NSF暂停科研资助引发的法律纠纷,以及参议院否决相关机构预算削减提案的最新动态。这些内容全面展现了美国在科技监管与健康领域面临的多重挑战。
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药品关税悬而未决 FDA使用存在缺陷的AI工具 科研资金岌岌可危及其他

药品关税现状几何?

多家媒体报道显示,美国进口药品关税政策仍存在重大不确定性。路透社报道指出,尽管欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩声称最新欧美贸易协定包含15%的药品关税条款,但特朗普总统明确表示药品关税并不在协议范围内。值得注意的是,该协定特别规定若美国完成第232条款调查后实施药品关税,税率上限将被限定在15%。8月5日,特朗普总统在接受路透社采访时表示将在"一周左右"宣布最高可达250%的药品关税政策,但在8月7日实施的新关税政策中尚未涵盖药品进口。

FDA人工智能工具引发争议

美国有线电视新闻网(CNN)独家披露,FDA正在使用的名为Elsa的人工智能系统存在"幻觉生成"缺陷——该系统在药物审批过程中引用不存在的研究成果、错误解读科研数据。FDA人工智能部门负责人杰里米·沃尔什承认该技术存在局限性,但强调系统正在持续改进。前FDA官员指出,Elsa系统生成的错误信息可能对监管决策造成实质性影响,目前工作人员对使用该系统仍保持选择权。

特朗普政府削减NIH资金

《科学》杂志子刊报道,特朗普政府通过两项创新性举措压缩美国国立卫生研究院(NIH)资金规模:要求多阶段研究项目一次性拨付全额经费,而非分期支付;自6月起强制要求NIH所属研究所将本财年50%的剩余资助项目改为预付制,该比例将在2027财年提升至100%。此举将导致获得资助的项目总数显著减少。此外,管理与预算办公室还通过延迟经费审批程序,使NIH当前资金缺口已达60亿美元,可能导致部分预算在9月底被财政部收回。

联邦法官允许NSF暂停资助

美联社报道,联邦法官驳回了16个州要求美国国家科学基金会(NSF)立即恢复数亿美元科研资助的紧急动议。这项裁定允许NSF在诉讼期间继续冻结相关资金,法官特别指出本案可能属于联邦索赔法院管辖范围。此前NSF在4月单方面取消涉及"虚假信息"及"多元公平包容"(DEI)主题的科研项目资助,且未提供具体解释。尽管代理律师强调该机构拥有自由裁量权,但原告方认为该政策已违反《美国法典》第42编第188部分规定的科研资助平等原则。

参议院委员会否决特朗普的NIH/CDC预算案

《科学》杂志报道,参议院拨款委员会否决了特朗普总统对NIH和CDC实施的机构重组方案。新通过的预算案将NIH预算提升至472亿美元,同时驳回了将间接成本补贴比例限制在15%的提案。该法案还否决了对CDC实施50%预算腰斩的极端方案,为其分配91.5亿美元年度预算。目前该预算案已提交参议院全体会议审议,众议院版本预计将在下月公布。

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