英国药品和医疗产品监管局(MHRA)与美国食品药品监督管理局(FDA)新合作旨在提升患者获取渠道和人工智能安全性
随着英国药品和医疗产品监管局(MHRA)与美国食品药品监督管理局(FDA)这两家监管机构公布加速获取尖端医疗技术和人工智能医疗应用的新计划,英国患者将受益于双方加强的合作关系。
在圣地亚哥举行的先进医疗技术协会(AdvaMed)会议上,MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)阐述了该机构深化与FDA关系并推动全球监管协调的承诺。
塔隆表示:"我们继续紧密合作,并在FDA与MHRA的关系上采取前进措施,以加强监管一致性与互惠。我们共同抱有加速联合倡议、加强政策制定并更有效地识别和共同把握战略机遇的雄心。"
MHRA还启动了其国家人工智能委员会,汇集英国和美国专家,共同塑造医疗领域人工智能的安全透明使用。该举措是更广泛改革的一部分,旨在提高患者安全并降低创新技术的市场准入障碍。
塔隆解释道:"美国和英国拥有共同目标——确保患者快速安全地受益于最新医疗创新。随着美国思想领袖为我们的新国家人工智能委员会提供支持,以及针对FDA批准的新互认框架,我们正在为一个真正全球性、为创新做好准备的监管环境奠定基础。"
该合作包括新的国际互认渠道,使英国能够受益于已获FDA等可信监管机构批准的医疗器械。
这些努力与FDA的全产品生命周期咨询计划(Total Product Life Cycle Advisory Program, TAP)相呼应,双方机构正探索更深入的跨大西洋合作,以支持更早更安全地获取医疗进展。
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