家庭医生在线健康新闻4月9日广州讯 昨日“云南白药修改说明书承认其配方中含毒性成分‘断肠草’”的新闻,引发公众对云南白药的质量讨伐,关注的焦点主要集中在新闻中称:具有毒性的断肠草所含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状,严重者可危及生命。难道被公众信赖使用了数十年的品牌真是有毒?对此,武警广东总队医院药剂科副主任张国祥通过家庭医生在线,为读者提供了一些专业介绍。
草乌到底是什么?
张国祥副主任介绍,草乌为毛莨科植物北乌头的干燥块根,多年生草本,分布于内蒙古、河北、山西和东北地区,生于阔叶林下、林缘草甸及沟谷草甸,除云南白药外,临床常用的中成药,如(同仁)大活络丸、追风透骨丸、腰息痛胶囊、小金丸、巴特日七味丸、清感九味丸、复方小活络丸、风痛宁片、骨刺片、消肿片(小金丹)、风湿骨痛胶囊、活络消痛胶囊、三七伤药片、虎力散、少林风湿跌打膏等,均含有草乌这一味药,属中医、蒙医临床中使用频率比较高的一味药。
草乌到底有多毒?
张副主任说,草乌中主要含有乌头碱、中乌头碱等生物碱成分,水解后可产生乌头次碱和乌头原碱。乌头碱毒性最强,内服0.2 mg 即可中毒,内服3~4 mg 即可致死。乌头碱极易从消化道吸收,中毒发生极为迅速,误服或过量服用后数分钟内即出现中毒症状,死亡多在中毒后3~4小时内出现。
云南白药中草乌的含量能否对人体产生毒性?
对于云南白药中所含草乌剂量的多少,张副主任表示并未能找到相关记载文献,因为云南白药的配方仍属于国家保密处方。云南白药新说明书只说明该药含有制草乌成分,并没说明含有多少。但《中国药典》中对生草乌入药明文规定,一般要经过炮制后方可入药。
云南白药声称通过独特的炮制工艺使草乌的毒性基本消除,这种说法可信吗?草乌在什么情况下或用什么办法能够去除毒性呢?
张国祥副主任介绍,生草乌毒性极强,且因品种、采集时间、炮制、煎煮时间等不同,其毒性差别很大,通过炮制可减低毒性而存其药物活性,以便临床使用。这与现代药理研究结果相吻合,即乌头碱在较长时间的浸泡和煮制过程中,剧毒性的乌头碱被水解成毒性较小的苯甲酰乌头胺和乌头胺。国内有专业从事中药工程技术的公司,如北京有家公司专业从事生产制草乌,在炮制过程中,积累了丰富的生产和加工经验,其毒性的确可大大降低。
张国祥副主任认为,完全去除其毒性是不可能的,而且药材的“毒性”也是治病的重要因素,即所谓“以毒攻毒、以毒治毒”就是这个道理。他还建议,公众对云南白药此次事件不必过度惊慌,一般来讲,云南白药中草乌的含量应该不会超量,且该药在临床大量使用超过20--30年,虽然有少数不良反应的案例报道,但就其接触的病例中,没有发现有明显不良反应者,总体来说是安全的。但不排除该药有发生严重不良反应的可能,因此在用药时一定要严格按照药品说明书中的相关规定使用。
健康新闻附注
云南白药回应修改说明书质疑:断肠草毒性已消解
云南白药集团4月4日回应称,修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为,其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,产品安全有效。云南白药集团提供的情况说明称,此次修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局的通知要求而为。根据通知,全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。云南白药已于2013年底全部完成说明书修改工作。
此次云南白药在修改后的新版说明书上标注为:“本品含草乌(制),其余成分略。”记者了解到,草乌又名“断肠草”,入药能祛风湿、散寒止痛。其块根中含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状,严重者可危及生命。
云南白药集团表示,云南白药药品配方中所含草乌(制)及其安全性、有效性问题,公司已于2013年2月进行过公告,云南省食品药品监督管理局也进行过发 布。“云南白药药品配方中所含草乌(制)通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,产品安全有效。”情况说明显 示,该公司曾在2010年至2012年间,对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行不良反应监测,共监测到各类不良反应28例,主要表现为皮肤过敏、 发痒等,未监测到严重不良反应。
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