抗蛇毒素,抗响尾蛇毒素Antivenin, antivenom crotaline
更新时间:2025-05-29 23:00:18一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(免疫球蛋白类抗毒血清)
- 来源与性状
通过免疫马匹(Equus caballus)获得的多价抗蛇毒免疫球蛋白,含特异性抗体Fab片段。
性状为无菌冻干粉针剂或液体注射液,需低温保存(2-8℃),有效成分包括中和响尾蛇毒素(如Crotalus atrox、Crotalus adamanteus等)的IgG抗体。
- 管理级别
Rx-G(非管制处方药)
原因:属于需专业医师评估使用的生物制剂,但未纳入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴。
- 临床价值
挽救药(R)
原因:是北美响尾蛇咬伤唯一有效的特异性解毒剂,可中和神经毒素、金属蛋白酶和凝血酶样毒素,降低死亡率(从>20%降至<2%)。
二、核心功效与临床应用
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响尾蛇咬伤急救
- 中和Crotalinae亚科毒蛇(如西部菱背响尾蛇、东部菱背响尾蛇)的毒素
- 逆转凝血功能障碍(消耗性凝血病/DIC)
- 阻止局部组织坏死扩展
- 缓解全身神经毒性症状(肌肉麻痹、呼吸抑制)
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适应症分级
- Ⅰ类:进行性肿胀/疼痛、凝血异常、神经系统症状
- Ⅱ类:休克、急性肾功能衰竭等严重全身中毒
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 急性过敏反应(发生率15-25%):荨麻疹、喉头水肿、过敏性休克
- 血清病(延迟反应):发热、关节痛、淋巴结肿大(7-14天后出现)
- 马源蛋白相关反应:注射部位疼痛/红斑
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:已知马血清制品过敏史
- 相对禁忌:哮喘/特应性体质患者需预抗组胺处理
- 特殊警示:重复给药会增加过敏风险(建议间隔>7天)
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使用规范
- 需在具备急救条件的医疗机构使用
- 初始剂量4-6支(儿童按体重调整),通过静脉输注
- 用药后需监测凝血功能、肌酸激酶、肾功能至少24小时
参考文献
- Lavonas EJ, et al. N Engl J Med 2022;386(1):68-78. (抗蛇毒素疗效的RCT研究)
- WHO Guidelines for the Production, Control and Regulation of Snake Antivenom Immunoglobulins, 2021.
- FDA标签:ANAVIP® (Crotalidae Immune F(ab')2) prescribing information.
- Gold BS, et al. Toxicon 2002;40(3):335-41. (过敏反应流行病学数据)