抗毒素血清Serum antitoxic

更新时间：2025-05-27 22:55:18

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（由动物免疫血清制备的免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  抗毒素血清通过将类毒素接种于马等动物体内，诱导其产生特异性抗体后提取免疫血清制成。制剂通常为无色或淡黄色澄明液体，可能存在微量可摇散沉淀，需低温保存以维持生物活性。该技术起源于1890年埃米尔·冯·贝林的研究，是现代免疫疗法的里程碑。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为特异性中和毒素的生物制剂，需在医疗机构内由专业人员使用，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制目录。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：针对白喉、破伤风等外毒素引发的疾病，抗毒素血清是唯一能直接中和游离毒素的治疗手段，早期使用可显著降低死亡率。

---

二、核心功效与临床应用

1. 毒素中和作用

   • 紧急治疗白喉、破伤风、肉毒杆菌中毒等外毒素相关疾病，通过抗体-毒素结合阻断毒性效应。
   • 开放性创伤后预防破伤风感染（未完成类毒素免疫者需联用抗毒素与类毒素）。

2. 免疫调节

   • 中和蛇毒、蜘蛛毒等生物毒素，适用于毒虫咬伤的急救处理。

---

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：发生率5-20%，包括荨麻疹、血管神经性水肿，严重者可出现过敏性休克（0.5-2%）。
  2. 血清病：注射后1-2周可能出现发热、关节痛、淋巴结肿大（发生率约3-5%）。
  3. 局部反应：注射部位红肿、疼痛（15-30%患者）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对马血清蛋白过敏史者禁用。
  2. 特殊风险：妊娠期需权衡毒素危害与过敏风险，建议在重症情况下使用。
  3. 操作规范：必须预先进行皮试（0.1ml 1:10稀释液皮内注射），阳性者需采用脱敏注射法（分4-6次递增剂量）。

---

参考文献

1. 抗毒素制备工艺基于破伤风类毒素免疫马血浆经胃酶消化纯化（符合WHO生物制品标准）。
2. 白喉治疗指南强调发病4日内使用抗毒素可降低心肌炎发生率（死亡率从未治疗者的50%降至5%以下）。
3. 破伤风预防方案中，未免疫者单次注射1500-3000IU抗毒素，联合类毒素接种可建立长期免疫。
4. 过敏反应管理遵循《生物制剂临床应用规范》，备妥肾上腺素和糖皮质激素应对急性过敏。

重要提示：抗毒素血清的使用必须严格遵循医疗机构的操作规范，患者应在专业医师指导下接受治疗。