抗rhγ球蛋白RhoGAM

更新时间：2025-05-27 22:56:09

一、药物基本属性

药品分类
抗Rhγ球蛋白（RhoGAM）属于生物制品中的免疫球蛋白类药物，主要成分为抗D抗体。

来源与性状

• 来源：通过从人血浆中提取或基因工程技术制备的抗D免疫球蛋白。
• 性状：为澄清或微乳白色液体，需冷藏保存（2-8℃），不可冷冻。
• 历史背景：1968年首次获批用于临床，旨在预防Rh阴性母体对Rh阳性胎儿红细胞的免疫攻击。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：需医生处方，但未列入麻醉、精神类或放射性药物管制范畴。

临床价值

• 分类：首选药（F）。
• 原因：能有效预防Rh阴性母体致敏及新生儿溶血性疾病，显著降低胎儿流产、早产及溶血症风险。

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二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 免疫抑制：中和进入母体循环的胎儿Rh阳性红细胞，阻止母体产生抗D抗体。
2. 预防溶血：减少胎儿红细胞破坏，避免新生儿溶血性贫血、黄疸及核黄疸。

临床应用

1. 妊娠期预防：
   • Rh阴性孕妇在妊娠28周常规注射；
   • 羊膜穿刺、绒毛取样等侵入性操作后需追加剂量。
2. 产后预防：
   • 若新生儿为Rh阳性，需在分娩后72小时内注射；
   • 适用于流产、宫外孕或胎盘早剥等胎儿血液暴露风险事件后。
3. 输血后预防：Rh阴性个体误输Rh阳性血液后的紧急阻断。

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三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 局部反应：注射部位疼痛、红肿或硬结。
2. 过敏反应：罕见但可能发生荨麻疹、呼吸困难甚至过敏性休克。
3. 全身症状：低热、乏力、头痛或恶心。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对免疫球蛋白或制剂成分过敏者；
   • Rh阳性个体或已存在抗D抗体的母体。
2. 相对禁忌：
   • IgA缺乏症患者（因制剂含微量IgA，可能诱发过敏）；
   • 血栓风险高或血液高凝状态患者（需谨慎）。

注意事项

1. 用药时机：严格把握产前28周及产后72小时的时间窗。
2. 剂量调整：根据胎儿红细胞暴露量（如通过Kleihauer-Betke试验）调整剂量。
3. 特殊人群：哺乳期女性需评估风险，尚无明确胎儿致畸报道，但需遵循医嘱。

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参考文献

（注：依据用户提供的资料，整合以下关键信息）

• 抗Rhγ球蛋白通过阻断母体免疫系统对胎儿Rh抗原的识别，预防同种免疫反应。
• 临床指南推荐在妊娠28周及产后72小时内使用，剂量为300μg（产前）及1200μg（产后）。
• 需严格筛查母体Rh状态及抗体水平，避免无效用药或过敏风险。
• 目前该药在欧美国家广泛应用，但因国内审批及需求限制尚未上市，需通过特殊渠道获取。

重要提示：具体用药方案需由产科医生根据个体情况制定，患者不可自行决定或调整剂量。