威克欣三价疫苗(XBB.1.5+BA.5+德尔塔)Coviccine Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta)
更新时间:2025-05-27 22:52:41一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(重组蛋白疫苗)。
- 来源与性状
威克欣三价疫苗(XBB.1.5+BA.5+Delta)是由成都威斯克生物医药有限公司与四川大学华西医院联合研发的基于昆虫细胞(Sf9)表达系统的重组三聚体蛋白疫苗,包含针对新冠病毒XBB.1.5、BA.5及Delta三种变异株的抗原成分。该疫苗通过基因工程技术表达刺突蛋白(S蛋白)的三聚体结构,模拟病毒自然感染状态下的抗原构象,以增强免疫应答。
- 管理级别
非管制处方药(Rx-G),原因:该疫苗在中国获批紧急使用,属于国家卫生健康委建议下的特殊审批药物,但未列入麻醉、精神、医疗用毒性或放射性药品范畴。
- 临床价值
首选药(F),原因:针对当前流行新冠病毒变异株(如XBB.1.5及JN.1等)展现出高水平的交叉中和抗体效价,尤其在老年人群及高风险群体中可显著降低重症及死亡风险,被推荐用于加强免疫。
二、核心功效与临床应用
- 预防新冠病毒感染:针对XBB.1.5、BA.5、Delta及其衍生变异株(如JN.1)提供广谱免疫保护。
- 加强免疫接种:适用于已完成基础免疫的18岁以上人群,尤其推荐老年人、慢性病患者等高危群体。
- 紧急使用场景:在新冠病毒变异株流行期间,作为快速迭代疫苗补充现有免疫屏障。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
常见局部反应(注射部位疼痛、红肿)、全身反应(乏力、低热、头痛);偶见过敏反应(如皮疹、瘙痒)。
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禁忌与风险
- 对疫苗活性成分或辅料(如氢氧化铝佐剂)过敏者禁用;
- 急性严重发热性疾病患者建议暂缓接种;
- 妊娠期及哺乳期女性需权衡风险后由医生指导使用;
- 免疫功能低下者可能需调整接种策略。
临床应用建议
接种需遵循国家卫生健康委或地方疾控中心发布的指南,优先覆盖重点人群,并在专业医疗机构完成。对于个体化接种方案(如免疫缺陷患者或混合疫苗接种),应咨询临床医生。
注意:新冠病毒变异株的流行趋势可能影响疫苗保护效力,建议关注官方更新的流行病学数据及疫苗接种建议。