SKYCovioneSKYCovione
更新时间：2025-05-27 22:52:37一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组蛋白亚单位疫苗）
- 来源与性状
SKYCovione是由韩国SK生物科学公司与美国华盛顿大学联合开发的新型冠状病毒重组蛋白疫苗，采用基因重组技术制备，靶向新冠病毒的刺突蛋白（S蛋白）。该疫苗无需超低温储存，可在2-8℃冷藏条件下长期保存，便于运输和分发。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为常规预防性疫苗，需在医疗机构接种，但无特殊管制要求。
- 临床价值
分类：替代药（A）。原因：其第三期临床试验显示对新冠原始毒株的中和抗体反应优于对照疫苗（如阿斯利康疫苗），但对奥密克戎等变异株的效力尚未明确，需结合变异株流行情况选择使用。
二、核心功效与临床应用
- 预防新型冠状病毒感染（COVID-19）
适用于18岁及以上人群，通过诱导中和抗体和细胞免疫反应降低感染风险。
- 接种方案
共两剂，间隔4周皮下注射，推荐剂量为单次标准剂量（具体剂量未公开）。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
常见局部反应（如注射部位疼痛、红肿）及全身反应（如疲劳、头痛、肌痛），总体安全性与对照疫苗相似，未报告严重不良反应。
- 禁忌与风险
- 对疫苗成分过敏者禁用。
- 妊娠期、哺乳期及免疫缺陷人群的安全性数据有限，需个体化评估。
- 对变异株（如奥密克戎）的保护效力需结合流行毒株监测结果调整接种策略。
注意事项
- 接种后需留观30分钟以监测急性过敏反应。
- 储存及运输需严格控制在2-8℃冷藏环境。
- 建议遵循当地卫生机构的最新疫苗接种指南。
重要提示：疫苗选择及接种方案应基于个体健康状况和流行病学数据，具体实施需咨询专业医生。