药品分类
生物制品（病毒蛋白亚单位疫苗）。
来源与性状
该疫苗采用重组DNA技术，利用中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）表达SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）的受体结合域（RBD），通过纯化工艺制备抗原，联合氢氧化铝佐剂增强免疫应答。其研发基于病毒结构生物学研究，旨在通过诱导针对S蛋白的中和抗体阻断病毒入侵宿主细胞。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。
原因：属于预防性疫苗，需在专业医疗机构接种，但未纳入麻醉、精神类或放射性等特殊管制范畴。
临床价值
替代药（A）。
原因：作为COVID-19疫苗的补充选项，适用于对mRNA疫苗存在禁忌或免疫应答不足的群体，但针对新变异株（如XBB、JN.1）的效力较mRNA疫苗略低，需根据流行毒株选择接种策略。
副作用
禁忌与风险
疫苗接种需在专业医疗机构进行，具体接种策略应结合当地流行病学情况及个体健康状况，由医生综合评估后决定。
（注：依据中国国家药品监督管理局及国际权威期刊《Vaccine》《NEJM》相关批准文件及Ⅲ期临床试验数据）