EpiVacCoronaEpiVacCorona

更新时间：2025-05-27 22:52:56

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒蛋白亚单位疫苗）。
• 来源与性状
  EpiVacCorona是由俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研发的合成肽疫苗，基于新冠病毒表面蛋白的特定抗原片段设计，通过化学合成技术制备。该疫苗于2020年10月完成注册，是全球早期获批的COVID-19疫苗之一。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为预防性疫苗，其管理需遵循医疗机构的接种规范，但因不含麻醉、精神类成分，不属于特殊管制药品。
• 临床价值
  替代药（A）。在俄罗斯大规模接种中作为COVID-19预防的替代选项，适用于对腺病毒载体疫苗（如“卫星-V”）存在禁忌或供应不足时的补充。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过刺激机体产生针对新冠病毒蛋白的特异性抗体和细胞免疫应答，降低感染风险及重症发生率。
• 适用人群
  18岁以上易感人群的主动免疫接种，尤其适用于需避免腺病毒载体疫苗潜在风险的个体。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见局部反应包括注射部位疼痛、红肿；全身反应如低热、乏力、头痛等，总体安全性较高（基于注册后试验的初步数据）。

• 禁忌与风险

  1. 对疫苗活性成分或辅料过敏者禁用；
  2. 急性感染期或严重慢性疾病活动期需暂缓接种；
  3. 妊娠期、哺乳期及免疫功能低下者需个体化评估风险收益。

特别提示

疫苗的长期保护效力及罕见不良反应仍需进一步真实世界研究验证。接种前应咨询专业医生，结合个体健康状况及流行病学暴露风险综合决策。

（注：以上信息基于俄罗斯官方公开的注册及临床试验数据，具体应用需遵循当地卫生部门指南。）