环球医讯

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Auvelity（右美沙芬氢溴酸盐和安非他酮盐酸盐）用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状，该决定基于ADVANCE-1和ACCORD-2两项关键性随机对照研究数据，显示该药物能显著改善科恩-曼斯菲尔德激越量表评分并延长症状复发时间，常见不良反应为头晕和消化不良症状，作为首个获批用于此适应症的创新药物，将为全球数百万阿尔茨海默病患者及其照护者提供突破性治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年4月30日正式批准Axsome Therapeutics公司的Auvelity（右美沙芬+安非他酮）用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激动症状，这是首款获批用于此适应症的非抗精神病药物。该批准基于ADVANCE-1和ACCORD-2两项关键性III期临床试验结果，证实Auvelity不仅能显著改善阿尔茨海默病患者的短期激动症状，还能有效预防症状复发，且耐受性良好，避免了传统抗精神病药物的黑框警告风险，为困扰患者和照护者的激动症状提供了全新治疗选择，填补了阿尔茨海默病治疗领域长期存在的重大未满足需求。

Assort Health公司近日推出名为Assort Activate的外呼AI代理系统，该系统可主动联系患者，自动重新安排预约、关闭开放转诊、处理付款和加速流感疫苗外联。该AI代理已在1000多家医疗机构中应用，利用超过1.5亿次患者交互数据，为不同专科提供个性化服务。多个医疗机构案例表明，该系统显著提高了预约转化率和患者付款率，如Annapolis内科诊所(Annapolis Internal Medicine)报告61%的年度流感疫苗预约通过AI完成，Twin Cities骨科(Twin Cities Orthopedics)报告89%的患者支付了未结清款项。公司近期完成7600万美元B轮融资，总融资达1.02亿美元，计划在未来两年投入7000万美元研发，致力于成为"最佳AI原生患者访问平台"，目标是让每位患者都拥有个人AI护理经理。

Aptar数字健康与Enable Injections宣布建立战略合作伙伴关系，Aptar将成为Enable enFuse®系统首选的数字健康合作伙伴。双方将共同开发一款数字伴侣解决方案，旨在改善患者在注射过程中的体验，提供从注射前、注射中到注射后的全程支持。该解决方案包括治疗数据记录、入门培训、注射指导、患者报告结果和症状跟踪等功能，将帮助患者和护理人员更好地掌控治疗过程，提高治疗依从性，从而实现更好的治疗效果。这一合作标志着数字健康技术与先进药物输送系统的深度融合，为慢性病患者带来更便捷、更有效的治疗体验。

本文深入探讨了人工智能在医疗保健行业的应用现状与发展趋势，详细介绍了AI在药物研发、医疗文档自动化处理、医学图像识别和库存管理等关键领域的具体应用案例，包括Exscientia公司利用生成式AI加速药物开发、DeepScribe系统改善临床医生工作效率以及PathAI采用图神经网络提升病理诊断准确率等实践成果；同时文章也剖析了AI在医疗领域面临的重大挑战，如模型"黑箱"导致的低可解释性问题以及训练数据偏见可能引发的医疗不平等现象，并强调随着AI技术日益融入医疗保健体系，必须采取负责任的态度解决这些问题，确保技术应用符合高标准的伦理规范，最终实现提升患者护理质量、提高诊断准确率和优化医疗成本管理的目标。

一项针对107名6至18岁有症状儿童的前瞻性研究表明，Apple Watch心律监测在儿科应用中具有高度可行性，其心律失常检出率（48%）显著高于标准Zio贴片监测器（19%），且79%的智能手表心电图记录可被可靠解读。研究在2026年心律学会芝加哥会议上报告，指出该设备虽能有效捕捉间歇性心律失常，但成人训练的算法对儿童常见心律失常识别存在局限，专家呼吁开发儿科专用算法并推动FDA放宽设备使用年龄限制，以提升儿童心脏健康监测的精准性。

Apnimed公司与HealthCare Royalty Partners (HCRx)管理的基金签署了一项高达1.5亿美元的高级担保信贷协议，以支持其主要产品候选药物AD109的商业化上市。AD109是一种口服药物，旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，目前正等待美国FDA批准。根据协议，Apnimed将立即获得5000万美元资金，另外5000万美元将取决于FDA的批准，第三笔5000万美元则与预设的销售里程碑挂钩。公司首席执行官Larry Miller表示，这笔战略融资提供了重要的财务灵活性，支持公司继续推进AD109在美国的商业化进程。

Amazon宣布将通过其健康诊所内的自助服务亭和家庭配送服务销售Eli Lilly公司新批准的减肥药Foundayo，该药物属于GLP-1类减肥药物，消费者需凭处方通过Amazon Pharmacy订购，约一半美国客户可享受当日送达服务，所有客户将在四天内收到药品，未获保险覆盖的消费者可选择自费购买，月费用从149美元到349美元不等，而有保险覆盖的用户每月可能仅需支付25美元，此举旨在为希望避免注射的减肥者提供更便捷的药物获取途径。

美国《纽约时报》报道了一种针对遗传性肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新型基因疗法Tofersen取得的突破性进展。临床数据显示，该药物使部分患者的呼吸功能和肌肉力量得到显著改善，这在通常致命的"渐冻症"治疗史上具有里程碑意义。文章聚焦于佛罗里达州58岁患者阿曼达·西福德的案例，她曾在接受治疗前呼吸功能从86%急剧下降至48%，连基本行走和上台阶都困难，但在2023年5月FDA批准该疗法后病情出现转机，打破了ALS只能恶化不能改善的传统认知，为特定遗传性ALS患者带来了新的治疗希望。

美国Alpheus医疗公司正式启动针对新诊断胶质母细胞瘤患者的2b期临床试验，目前已招募10名患者。该公司正在评估基于卟啉代谢物激活(PoMA)的新型非侵入性药物治疗方法，该方法利用优先在肿瘤细胞中积累的分子，通过低强度超声波激活实现局部药理学效果，旨在解决胶质母细胞瘤癌细胞扩散至整个脑半球的治疗难题，为这一预后较差的脑肿瘤提供新的治疗希望。