预计2026年1月FDA将公布药品审批决定
本文详细介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)预计在2026年1月将做出审批决定的五种重要药物,包括针对EBV阳性移植后淋巴增生性疾病的tabelecleucel、治疗局灶节段性肾小球硬化的sparsentan、用于一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的trastuzumab deruxtecan与pertuzumab联合疗法、治疗老花眼的carbachol/brimonidine滴眼液以及用于严重过敏反应的舌下肾上腺素薄膜。这些药物若获批准,将为相应疾病提供新的治疗选择,其中tabelecleucel将成为首个用于EBV+ PTLD的同种异体T细胞疗法,sparsentan有望成为首个针对FSGS的治疗药物,而Anaphylm将提供无针式严重过敏反应解决方案。

