推进基于壳聚糖的新型药物递送系统:临床试验注册库的证据(2015-2025)
本研究系统评估了2015-2025年间基于壳聚糖的新型药物递送系统的临床转化进展,通过分析ClinicalTrials.gov等国际注册库中的190项试验数据,揭示了壳聚糖纳米颗粒(61%)、支架(17%)和刺激响应系统(12%)等新型应用在牙科和牙周领域的主导地位。研究发现,尽管壳聚糖在临床前研究中表现优异,但其临床转化仍面临III/IV期试验不足和结果报告不全等挑战,支架系统显示出最高的临床成熟度(TRL),而基于干细胞的系统成熟度最低。研究指出,建立药典标准、标准化注册实践、统一研究终点和跨学科合作是推动壳聚糖药物递送系统获得监管批准并实现临床应用的关键路径。

