环球医讯

美国生物技术公司Anavex Life Sciences因撤回其阿尔茨海默病药物blarcamesine在欧盟的上市申请，股价暴跌逾三分之一。公司此前收到欧洲药品管理局人用药品委员会的负面反馈，该委员会认为研究未能证明药物有效性且存在方法学问题，同时对安全性数据收集和亚硝胺杂质风险表示担忧。公司表示将考虑反馈意见并继续收集数据，同时已与美国FDA进行建设性沟通。此前该药物在雷特综合征的临床试验也以失败告终。

本文报道了美国首个全国性HHT（遗传性出血性毛细血管扩张症）真实世界临床注册研究CHORUS的初步发现，该研究发表于《血液》期刊，揭示了HHT作为一种严重的多系统出血性疾病，常因诊断延迟导致可预防的致命后果，强调早期诊断、专业治疗和持续研究投资的紧迫性。研究显示，患者承受慢性出血、缺铁性贫血、器官受累等巨大负担，76%的患者出现中重度鼻出血或胃肠道出血，颅内出血发生率高达3%，且多数首次脑出血发生在25岁前，与20世纪90年代血友病患者的出血风险相当，凸显了HHT未被满足的医疗需求和开发新疗法的紧迫性。

一项针对SOUL试验的事后分析显示，每日一次口服索马鲁肽（最高14 mg）在标准治疗基础上，能快速且持续改善2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾病患者的多种心血管风险因素，包括第13周时HbA1c、体重、收缩压、脉压、hsCRP、总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的显著降低，并持续至156周。尽管改善幅度相对较小，但研究者认为这些风险因素的集体改善可能有助于降低主要不良心血管事件风险。该研究发表于《JAMA Cardiology》。

本研究比较了早期高熟练加泰罗尼亚语-西班牙语双语者（活跃双语者）与低熟练西班牙语主导者（被动双语者）在图片命名任务中的表现，纳入58名健康老年人、66名阿尔茨海默病（AD）患者和124名轻度认知障碍（MCI）个体。结果显示，活跃双语者命名反应时更快，尤其在低频词上；MCI患者中，活跃双语者命名错误更多，包括跨语言干扰和失语症；而被动双语者中，MCI和AD患者语义错误更多。研究强调了第二语言使用对MCI和AD命名能力的影响，并揭示了词汇语义加工和语言控制的潜在机制。

本研究利用宽带近红外光谱技术，测量了健康年轻人、健康老年人和早期阿尔茨海默病患者前额叶皮质的脑血管-脑脊液耦合强度，发现阿尔茨海默病组的耦合显著强于健康老年人，且耦合强度呈现明显的年龄依赖性，表明该技术有望作为脑衰老和早期阿尔茨海默病的非侵入性、低成本的生理标志物。

本文报告一例34岁日本初产妇在妊娠30周因先兆早产使用盐酸利托君保胎后，于停药后约4小时出现无胸痛性心电图ST段抬高及心肌标志物升高，经紧急剖宫产及保守治疗后母儿预后良好，提示β₂-受体激动剂可能诱发妊娠相关心肌梗死，产科使用此类药物时应加强心脏监测。

比利时制药公司UCB宣布投资20亿美元在佐治亚州格温内特县建设一座数字化优先的生物制剂制造工厂，该工厂将创造约330个技术岗位，并为佐治亚州经济贡献约50亿美元。工厂将生产公司已获批和管线中的生物制剂，包括其畅销药Bimzelx。此举是制药行业美国本土化生产趋势的一部分，多家大型药企如礼来、强生等也在美国扩大制造产能，以应对特朗普政府鼓励药品生产回流的政策。

最新研究表明，GLP-1药物（如Ozempic、Wegovy等）在帮助控制血糖和减重的同时，可能对心理健康产生积极影响。这些药物通过作用于大脑中与情绪、动机和行为相关的区域，可能改善抑郁症状、认知功能，减少酒精和物质使用，并降低暴食行为。美国食品药品监督管理局在2026年1月宣布，基于对超过10万患者的大规模研究，未发现GLP-1药物与自杀风险增加相关，因此要求移除相关警告。然而，个体反应存在差异，尤其对于有进食障碍或情绪障碍的患者，需在医生指导下使用并配合心理治疗，同时注意药物可及性与公平性问题。

美国食品药品监督管理局（FDA）警告生物技术亿万富翁、洛杉矶时报所有者帕特里克·顺-雄博士，其公司ImmunityBio的膀胱癌药物Anktiva在电视广告和播客中被宣传为“癌症疫苗”且能“治愈所有癌症”，FDA认为这些声明具有误导性，违反了联邦药品营销规定，要求15天内整改。公司股价大跌24%，相关播客已被移除。

南非统计局最新报告显示，2023年南非共记录近50万例死亡，较前两年有所下降。糖尿病成为头号死因，占5.8%，其次是脑血管疾病和高血压疾病。非传染性疾病占比近60%，而传染性疾病仅占27%。男性死亡率高于女性，且非自然死亡比例更高，其中15-29岁男性非自然死亡占比高达59.1%。豪登省死亡人数最多，夸祖鲁-纳塔尔省非自然死亡比例最高。报告指出近19%的死因未明确归类，影响了疾病趋势监测。