加拿大健康部考虑采纳外国监管机构决策以加速部分药物审批
加拿大健康部正推进一项草案,计划通过借鉴美国食品药品监督管理局等外国监管机构的决策来加速部分药品审批流程,旨在削减官僚主义并缩短患者等待新药时间,但专家警告在特朗普政府导致FDA动荡的背景下,过度依赖外部审查可能削弱本国标准并减少科学评审人员;该草案允许在宠物药、食用动物药及儿童药等类别中直接采纳可信外国监管结果,行业组织对此态度不一,支持提升效率却担忧质量风险,加拿大创新药品协会和加拿大仿制药协会均参与公共咨询,强调需平衡审批速度与安全性,公共咨询将持续至2月28日以确定最终实施细节。

