环球医讯

本文探讨了美国在烟草预防方面的严重不足，指出尽管科学界早在70多年前就确证了吸烟与肺癌的直接关联，但美国在将科学证据转化为有效公共政策方面始终滞后。文章通过对比英国最新立法禁止向2009年后出生者销售烟草的举措，批评美国仅采取了年龄限制等零散措施，而烟草公司每年仍花费2200万美元营销致命产品，导致每年约48万美国人死于烟草相关疾病。作者呼吁美国应立即采取更果断行动，包括实施代际烟草立法、恢复薄荷醇香烟禁令、推行图形警告标签等，以真正解决这一持续数十年的公共卫生危机，避免每年数十万本可预防的死亡。

纽约上东区突发军团菌疫情，31栋建筑冷却塔检测呈阳性，已致46人确诊22人住院，包括古根海姆博物馆在内的多处场所被要求紧急消毒；军团菌通过气溶胶传播可致军团病，潜伏期长达10天，症状类似流感但可能迅速发展为致命肺炎，美国历史数据显示住院率超95%、死亡率约12.5%，卫生部门警告居民警惕发热咳嗽等流感样症状并及时就医，同时强调空调系统仍可安全使用，公共卫生风险总体可控。（132字）

这项由美国疾病控制与预防中心(CDC)进行的权威研究分析了1999-2020年美国主动脉疾病和脑血管疾病的死亡率趋势，共识别出27,044例相关死亡。研究发现，全国年龄标准化死亡率从1999年的1.0下降到2017年的0.6，但随后到2020年显著增加至0.8，呈现出令人担忧的逆转趋势。男性死亡率始终高于女性，非西班牙裔黑人和白人群体的死亡率最高，农村地区的死亡率明显高于城市地区。高死亡率州包括明尼苏达州、北达科他州、西弗吉尼亚州等11个州。这一趋势逆转现象尤其影响男性、种族少数群体以及农村地区居民，凸显了需要有针对性的预防策略、改善血管护理的可及性以及因地制宜的公共卫生干预措施的重要性。

美国已向刚果民主共和国提供Mapp生物制药公司的实验性抗体药物用于埃博拉疫情临床试验，标志着美国放弃此前仅限美国公民使用的政策转变。目前刚果（金）已报告超1000例邦迪布焦型埃博拉病毒感染病例和250多例死亡，邻国乌干达也有少量病例。世界卫生组织确认Mapp药物与吉利德科学公司的两种抗病毒药物临床试验将于未来几周启动，而疫苗试验可能下月在英国或乌干达开展。在冲突频发地区进行试验面临疾病检测困难、医疗工作者遭袭及供应链中断等严峻挑战，世卫组织正着力确保试验成功后患者能及时获得安全有效的治疗药物，以应对这一已被列为公共卫生紧急事件的第三大埃博拉疫情。

美国政府近期以1974年《贸易法》第301条款为依据，对德国药品定价机制展开调查，指控德国通过公共医保系统压低药品价格，导致美国患者承担了全球药品研发的过高成本。文章详细分析了美德两国药品定价体系的根本差异，德国通过集中谈判确保药品价格可负担，而美国则因药品福利管理者(PBMs)等中间环节导致价格不透明且偏高，数据显示美国患者人均药品支出达1,713美元，远高于德国的1,158美元。尽管德国总理默茨表现得较为从容，但若美国实施10%-35%的关税，德国制药业可能损失13亿至134亿欧元，该行业超过20%的出口依赖美国市场。

美国东部正经历严重热浪侵袭，本文详细介绍了热相关疾病的预警信号，包括热痉挛、热疹、热衰竭和热射病，解释了热指数的概念及其对健康的影响，并提供了在高温天气中保持安全的实用建议，如避免剧烈户外活动、谨慎使用风扇、寻找避暑中心和保持充足水分，特别强调了老年人和残疾人等脆弱群体的风险以及社区如何帮助保护这些人群，对公众应对极端高温天气具有重要指导意义。

美国康涅狄格州近期发生三起儿童因过量服用盐酸苯海拉明（常见商品名苯海拉明）致死事件，引发公共卫生部门高度关注。调查显示这些死亡可能与社交媒体上流传多年的"苯海拉明挑战"有关，该挑战鼓励青少年故意超量服药以追求致幻效果。美国食品药品监督管理局已警告高剂量服用可导致心率异常、癫痫、尿潴留甚至死亡，敦促家长妥善保管药品。尽管TikTok平台已下架相关视频，但医疗机构报告类似中毒案例仍在持续增加，凸显非处方药滥用对青少年的严重威胁。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布首次批准面向成年吸烟者的水果味电子烟产品，这一重大政策转变源于电子烟行业数月来向特朗普政府的游说。FDA授权洛杉矶电子烟公司Glas Inc.推出芒果、蓝莓以及两种薄荷味电子烟，但强调这些产品仅适用于有意戒烟或减少吸烟的成年人。尽管青少年电子烟使用率已降至十年来最低水平，但这一决定仍引发健康组织和家长团体的担忧，他们长期以来一直将口味作为美国未成年人使用电子烟的主要原因。FDA表示，该公司的数字年龄验证系统使得未成年人获取这些产品的可能性不大，用户必须先用手机上的政府身份证验证年龄，电子烟才能通过蓝牙连接到已验证用户的手机上使用，这一举措或将为未来类似产品的监管提供重要参考。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日表示，雷吉恩生物科技(Regenxbio)针对亨特综合征的实验性基因疗法Navsunli的现有数据足以支持加速批准申请，此举标志着FDA在数月前拒绝该疗法后态度发生重大转变。此次决定是FDA近期一系列罕见病疗法监管政策调整的一部分，包括对uniQure亨廷顿病基因疗法的立场转变。分析人士指出，尽管FDA高层人事变动，但其对生物医药行业的监管正趋于灵活，有望为罕见病患者带来新的治疗希望，同时避免了额外临床试验要求，预计将加速该疗法在2026年第三季度重新提交申请后的审批进程。

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的人工智能医疗设备草案指南标志着监管机构对随时间变化的软件监管方式的重大转变。该指南认识到人工智能能够不断演化的特点，同时强调患者安全、透明度和问责制。根据2025年发布的非约束性指南，制造商必须考虑人工智能系统特有的风险，包括模型漂移、偏见和数据污染。FDA期望组织实施预先确定的变更控制计划，以支持监控、测试和可审计性，而非要求静态模型。健康信息共享与分析中心（Health-ISAC）医疗设备安全副总裁菲尔·英格尔特预测FDA将在明年最终确定该草案指南，并强调制造商与医疗保健提供者之间合作的重要性。