评估欧盟人工智能法案对欧盟AI医疗设备市场准入与创新速度的影响
本研究通过分析欧盟人工智能法案公布前后六年间的多项指标,评估了该法案对欧盟AI医疗设备市场准入和创新速度的影响。研究利用美国食品药品监督管理局、健康AI注册平台、世界知识产权组织专利数据库以及经济合作与发展组织政策观察站的数据,采用中断时间序列分析等方法,发现法案公布并未导致欧盟AI医疗设备审批数量或创新速度出现统计学上显著的变化,这与先前研究的预测相反,反而在风险投资方面显示欧盟地区增长高于其他区域。这些发现为政策制定者、AI医疗设备/医疗保健领域的经济运营商以及全球监管机构提供了关于AI特定法规与经济成果关系的重要洞察,对理解监管政策与技术创新之间的复杂互动具有重要参考价值。

