环球医讯

研究人员开发出一种受捕蝇草启发的AI引导4D打印微针贴片，该贴片在体温(37°C)下会主动弯曲以帮助闭合伤口，同时输送再生DNA和抗菌锌治疗。通过机器学习优化制造过程，该技术在临床前实验中显著加速了糖尿病伤口愈合并促进组织再生，展现出对慢性伤口治疗的突破性意义，未来有望扩展应用于智能伤口贴片、植入物、支架等多种医疗场景，为糖尿病患者及其他慢性伤口患者提供更有效的治疗方案。

本文详细报道了2026年BIO国际大会上Contract Pharma对龙沙集团生物制品外部创新负责人扎拉·阿斯加尔普尔的独家专访，深入探讨了人工智能如何从药物发现到制造全流程变革CDMO行业。阿斯加尔普尔阐述了AI在缩短研发周期、优化制造流程方面的实际价值，分析了数据标准化、监管合规等关键挑战，并强调了技术公司与生物技术企业合作的重要性，为行业提供了关于如何有效整合AI技术的前瞻性见解，展示了AI正从价值链的各个环节切实影响生物制药产业的发展方向。

25岁的伊万·菲利普斯博士通过研究发现足球撞击头部产生的压力波可能是导致足球运动员日后患痴呆症的关键因素，他测试了20种不同类型的足球，结果表明现代足球产生的冲击力可能比人们普遍认为的旧式皮革球更大，这项研究有望推动开发更安全的足球，保护球员健康的同时不改变比赛本质，目前他正寻求与神经科学家合作进一步研究头骨差异对脑损伤的影响，为足球运动带来真正变革，其研究成果已震惊该领域专家，有望为未来几代球员提供安全保障。

本研究利用1999-2020年美国CDC WONDER多重死亡原因数据库分析了357,167例与尼古丁依赖共列的急性心肌梗死相关死亡数据，发现年龄调整死亡率从每10万人口1.64例显著增加至9.46例，年均增长10.27%；男性死亡率高于女性，85岁以上人群死亡率最高，非西班牙裔美国印第安人/阿拉斯加原住民群体风险最大，中西部和南部地区以及非大都市区死亡率较高，北达科他州和怀俄明州州级死亡率最高，这些发现揭示了持续存在的人口统计学和地理差异，为高风险人群的烟草控制、尼古丁戒断和心血管疾病预防策略提供了重要依据。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Casgevy基因疗法适用于2岁及以上的镰状细胞病患者和输血依赖性β地中海贫血患者，这是首个获准用于该年龄段的基因疗法。该疗法利用CRISPR/Cas9基因编辑技术对患者自体造血干细胞进行编辑后重新植入，临床试验证明在5-12岁患者中有显著疗效，8/8的镰状细胞病患者在治疗后24个月内至少连续12个月无严重血管闭塞危象，8/9的输血依赖性β地中海贫血患者实现至少12个月的输血独立。FDA表示早期治疗可降低终末器官永久性损伤风险，为患儿提供更健康未来的可能性。

美国食品药品监督管理局(FDA)近期要求制药商修改睾酮替代疗法产品标签，拟删除2015年关于"年龄相关性性腺功能减退症安全性与有效性未确立"的使用限制声明，并更新前列腺癌风险和良性前列腺增生的警告内容。这一调整基于纳入5200多名男性的TRAVERSE大型临床试验结果，该研究发现睾酮治疗未显著增加主要不良心血管事件风险，但研究同时证实睾酮产品可能导致血压小幅上升约1-2毫米汞柱。专家仍强调医生在开始治疗前应评估患者心血管和前列腺风险，并在治疗过程中定期监测睾酮水平、血细胞比容和前列腺特异性抗原(PSA)，内分泌学会建议治疗初期数月内进行PSA检测和直肠指检，且当血细胞比容进入危险区域时应暂停治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)已开始审查Sarepta Therapeutics公司提交的申请，寻求将Amondys 45（卡西美生）和Vyondys 53（高罗利生）这两种外显子跳跃疗法从加速批准转为传统批准，预计将于2027年2月28日前做出决定。这两种疗法用于治疗特定基因突变类型的杜氏肌营养不良症(DMD)患者，其申请主要基于ESSENCE 3期临床试验数据及真实世界证据。尽管ESSENCE试验未达到主要目标，但Sarepta认为排除受新冠疫情影响的参与者后数据显示治疗组楼梯攀爬速度平均快0.11步/秒，虽无统计学意义但具临床价值，且安全性数据与已知特征一致。Parent Project Muscular Dystrophy组织表示这一审查反映了杜氏肌营养不良症社区的进展与持续需求。

美国食品药品监督管理局（FDA）开设公共案卷FDA-2026-N-4492，寻求关于将已批准药物重新利用于未满足医疗需求的意见。该倡议重点关注六类疾病：代谢性疾病、神经退行性疾病、女性健康、男性健康、物质使用障碍和罕见疾病，并征集三类候选药物的意见：具有充分证据、初步临床信号或有前景临床前数据的药物。FDA希望借此解决市场激励不足导致的药物开发缺口，使更多患者能获得有效治疗，同时加快药物上市进程并降低开发成本。意见征集截止日期为2026年7月13日。

韩国汉阳大学研究团队开发出一种AI引导的微针贴片，该贴片能在人体温度(37°C)下主动改变形状以闭合伤口，同时提供再生疗法和抗菌保护。这项创新整合了AI、4D打印、仿生学、DNA纳米技术和表面工程，灵感源自捕蝇草的捕食机制。研究使用机器学习模型优化材料形状恢复行为，实验室测试显示该微针系统能迅速恢复编程弯曲形状，整合的DNA纳米粒子支持组织再生，锌处理表面提供抗菌保护，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌表现出强大抗菌活性。临床前实验证明其能加速伤口闭合、改善组织再生，未来有望应用于智能伤口贴片、植入物和生物医学机器人等领域，为慢性伤口治疗提供革命性解决方案。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布召回通知，由于产品混装问题，新泽西州Ajanta Pharma USA Inc.公司自愿召回美国境内数千瓶阿立哌唑片剂（Aripiprazole，商品名Abilify）。此次召回涉及产品误将伏立康唑（Voriconazole）抗真菌药物装入阿立哌唑药品瓶中，数量达6,143瓶，召回编号为D-0594-2026。阿立哌唑常用于治疗I型双相情感障碍、重度抑郁障碍和精神分裂症，而伏立康唑则用于治疗严重真菌感染。FDA已将此次事件列为II类召回，意味着服用可能造成暂时性或可通过医疗手段逆转的不良健康影响，但目前药物混装的具体原因仍不明确。消费者应核对NDC编号27241-056-03确认是否受影响产品。