FDA宣布召回:抗精神病药物与抗真菌药物混装Bipolar medicine mixed with antifungal drug prompts recall, FDA says

环球医讯 / 健康研究来源:pix11.com美国 - 英语2026-07-17 01:44:01 - 阅读时长2分钟 - 763字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布召回通知,由于产品混装问题,新泽西州Ajanta Pharma USA Inc.公司自愿召回美国境内数千瓶阿立哌唑片剂(Aripiprazole,商品名Abilify)。此次召回涉及产品误将伏立康唑(Voriconazole)抗真菌药物装入阿立哌唑药品瓶中,数量达6,143瓶,召回编号为D-0594-2026。阿立哌唑常用于治疗I型双相情感障碍、重度抑郁障碍和精神分裂症,而伏立康唑则用于治疗严重真菌感染。FDA已将此次事件列为II类召回,意味着服用可能造成暂时性或可通过医疗手段逆转的不良健康影响,但目前药物混装的具体原因仍不明确。消费者应核对NDC编号27241-056-03确认是否受影响产品。
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FDA宣布召回:抗精神病药物与抗真菌药物混装

NEW YORK(PIX11)— 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,由于产品混装问题,美国境内数千瓶用于治疗精神分裂症和重度抑郁障碍的常用抗精神病药物正在被召回。

阿立哌唑片剂(Aripiprazole,商品名阿立哌唑/Abilify)因不慎与抗真菌药物伏立康唑(Voriconazole)混装,目前已被召回。

根据PIX11新闻获得的FDA公告,此次召回由新泽西州Ajanta Pharma USA Inc.公司自愿发起。

据梅奥诊所(Mayo Clinic)介绍,阿立哌唑通常用于治疗I型双相情感障碍、重度抑郁障碍和精神分裂症等精神健康问题,而伏立康唑则常用于治疗严重的真菌或酵母菌感染。

召回信息

产品描述:

美国药典阿立哌唑片剂(Aripiprazole Tablets USP),处方药,30毫克,30片装,销售方:Ajanta Pharma USA Inc.,新泽西州布里奇沃特08807(Bridgewater, NJ 08807),印度制造,NDC 27241-056-03。

召回原因:

产品混装:一瓶含有50毫克伏立康唑片剂的药品被错误标注并作为30毫克阿立哌唑片剂分发。

产品数量:

6,143瓶

召回编号:

D-0594-2026

FDA目前将此次召回归类为II类召回,该机构表示,服用该产品可能导致暂时性或可通过医疗手段逆转的不良健康影响。

目前药物混装的具体原因尚不明确。

PIX11新闻已联系Ajanta Pharma USA Inc.公司,但该公司暂未立即置评。

Matthew Euzarraga是一名来自德克萨斯州埃尔帕索的多媒体记者,自2021年起一直在纽约大都会地区报道本地新闻和LGBTQIA+相关话题,2023年加入PIX11数字团队。您可在此查看他的更多作品。

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