NEW YORK(PIX11)— 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,由于产品混装问题,美国境内数千瓶用于治疗精神分裂症和重度抑郁障碍的常用抗精神病药物正在被召回。
阿立哌唑片剂(Aripiprazole,商品名阿立哌唑/Abilify)因不慎与抗真菌药物伏立康唑(Voriconazole)混装,目前已被召回。
根据PIX11新闻获得的FDA公告,此次召回由新泽西州Ajanta Pharma USA Inc.公司自愿发起。
据梅奥诊所(Mayo Clinic)介绍,阿立哌唑通常用于治疗I型双相情感障碍、重度抑郁障碍和精神分裂症等精神健康问题,而伏立康唑则常用于治疗严重的真菌或酵母菌感染。
召回信息
产品描述:
美国药典阿立哌唑片剂(Aripiprazole Tablets USP),处方药,30毫克,30片装,销售方:Ajanta Pharma USA Inc.,新泽西州布里奇沃特08807(Bridgewater, NJ 08807),印度制造,NDC 27241-056-03。
召回原因:
产品混装:一瓶含有50毫克伏立康唑片剂的药品被错误标注并作为30毫克阿立哌唑片剂分发。
产品数量:
6,143瓶
召回编号:
D-0594-2026
FDA目前将此次召回归类为II类召回,该机构表示,服用该产品可能导致暂时性或可通过医疗手段逆转的不良健康影响。
目前药物混装的具体原因尚不明确。
PIX11新闻已联系Ajanta Pharma USA Inc.公司,但该公司暂未立即置评。
Matthew Euzarraga是一名来自德克萨斯州埃尔帕索的多媒体记者,自2021年起一直在纽约大都会地区报道本地新闻和LGBTQIA+相关话题,2023年加入PIX11数字团队。您可在此查看他的更多作品。
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