环球医讯

本文系统阐述了参与临床试验前必须掌握的六个核心要点，包括明确研究目标以评估个人适配性、知晓严格入组标准（涵盖年龄、病史及用药情况）、确认自愿参与原则及随时退出权利、识别试验类型差异（如新药测试或行为干预）、利用数字化平台简化流程（含预约管理和电子知情书），以及理解全程安全监控机制（含独立伦理审查和健康随访），旨在帮助志愿者基于充分信息做出理性决策，确保试验透明安全并推动医疗进步，同时强调知情同意和个体权益保护在医学研究中的基石作用。

研究人员警告，始于2020年的"苯海拉明挑战"至今仍在TikTok等社交媒体平台活跃，该挑战怂恿青少年大量服用含苯海拉明的非处方抗过敏药以追求幻觉效果，但过量使用可导致心律失常、癫痫发作甚至死亡；研究追踪2013至2024年美国食品药品监督管理局不良事件报告，发现10-25岁人群相关案例达413起，2020年和2023年为高峰，2024年6月仍有激增，包括一名13岁俄亥俄州男孩因此死亡，专家呼吁加强家庭药物管理教育和社交媒体防护措施，防止青少年滥用家中易得药物造成不可逆伤害。

最新研究彻底颠覆传统认知，证实任何量酒精摄入均会提升痴呆症风险，挑战了适度饮酒无害健康的长期观点。该研究基于近60万名56至71岁参与者的长期追踪数据，通过孟德尔随机化遗传分析发现，即使每周仅饮用1-3杯酒精饮料，痴呆风险仍会增加15%，且风险随饮酒量上升而加剧。神经学专家指出酒精会直接干扰大脑神经通讯并损害脑血管，强调不存在安全饮酒阈值，建议公众严格限制饮酒量，同时重视积极社交互动对大脑健康的保护作用，该结论对全球600多万痴呆症患者预防具有重大公共卫生意义。

剑桥大学研究人员发现，常用糖尿病药物二甲双胍与抗组胺药克莱玛斯汀的组合可修复多发性硬化症患者的髓鞘，临床试验显示该疗法能维持神经信号传导速度，阻止神经退化。多发性硬化症协会指出这是治疗领域的转折点，未来十年内有望推出首款修复髓鞘的获批疗法，为英国15万患者提供阻止疾病进展的新希望，专家强调长期疗效仍需进一步验证但前景令人振奋。

本文深入探讨高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）领域的前沿研究方向，重点分析下一代免疫疗法（如CAR-T细胞治疗和双特异性抗体）在早期干预中的应用潜力。研究聚焦林沃塞特单抗（linvoseltamab）在LINKER-SMM1 II期临床试验中的安全性与疗效数据，强调通过诱导完全缓解和微小残留病灶阴性实现疾病长期控制的目标。专家指出需解决的关键问题包括治疗药物的持久活性验证、免疫微环境作用机制解析，以及通过优化治疗方案显著延缓甚至预防进展为活动性骨髓瘤，最终改善患者总生存期。这些研究将重塑高危冒烟型骨髓瘤的临床管理范式。

辛辛那提大学生物医学工程系副教授拉尚·亨德里克斯领导的研究团队正挑战动脉钙化仅为衰老必然结果的传统观念，通过深入探究细胞信号通路机制，致力于在细胞层面开发逆转这一顽固心血管问题的方法；目前缺乏有效药物，手术干预如支架植入仅提供暂时缓解且钙化易复发，该研究由美国国家科学基金会和国立卫生研究院资助，有望为心脏病和中风等重大健康威胁提供靶向根治方案，从而降低美国三分之一成年人因心血管疾病死亡的风险。

美国食品药品监督管理局报告称，美国市场约72%的基本活性药物成分在国外生产，凸显医药供应链的全球性特征。全球活性药物成分市场估值达2500亿美元，其中中国和印度分别占据全球生产量的44%和20%，导致美欧对亚洲国家的高度依赖引发供应链安全隐忧。药物辅料市场估值约80亿美元，北美占据近40%份额，随着生物技术药物快速发展，辅料在确保复杂生物制剂稳定性和递送效能方面的作用日益凸显。医药行业正面临地缘政治紧张和运输中断带来的供应链脆弱性挑战，促使各国转向区域化生产和多元化采购策略，以保障在快速变化的全球环境中安全有效药物的稳定供应，这对现代医疗体系的可持续发展至关重要。

欧盟委员会于2025年9月26日正式批准礼来公司Kisunla（多奈单抗）用于治疗早期阿尔茨海默病成人患者，要求患者经确认存在β-淀粉样蛋白病理且不携带特定遗传风险因素。该药物通过清除脑部β-淀粉样蛋白斑块以延缓临床衰退进程，采用每月静脉输注直至斑块水平达标后停药的独特治疗方案，区别于其他同类药物。此前欧洲药品管理局人用药品委员会因安全顾虑曾拒绝批准，但基于新增安全性数据及优化剂量方案的评估，该委员会于7月推翻原决定，特别针对不携带两个APOE4等位基因的患者授予上市许可，以降低淀粉样蛋白相关影像学异常风险。

本研究探讨了血管内成像技术（包括血管内超声和光学相干断层扫描）在指导急性心肌梗死伴高血栓负荷患者进行经皮冠状动脉介入治疗中的临床价值。研究表明，相比传统造影引导，血管内成像技术能更精确评估血管病变特征、优化支架尺寸选择与贴壁效果，显著降低靶血管失败率、心血管死亡率及主要不良心脏事件风险，尤其适用于复杂冠状动脉疾病患者。高血栓负荷会增加手术复杂性并导致不良预后，而血管内成像引导可有效应对血栓相关并发症，但目前针对此类患者的临床证据仍有限，亟需更多高质量研究验证其长期效益。

莱斯特大学发表于《糖尿病、肥胖与代谢》的最新研究显示，针对肥胖及2型糖尿病患者的减重治疗（包括司美格鲁肽药物、替尔泊肽药物及减重手术）可显著降低肥胖相关癌症发病率，其中减重手术使癌症发生率降低约15%，司美格鲁肽治疗降低约12%，该研究基于18万人的真实世界数据证实持续减重对乳腺癌、结直肠癌等七类癌症的预防价值，为临床治疗管理提供重要依据。