欧洲委员会支持扩大Winrevair用于肺动脉高压治疗
欧洲药品管理局人用药品委员会建议扩大Winrevair(sotatercept-csrk)的适应症范围,用于治疗世界卫生组织功能分级II至IV级的肺动脉高压成年患者。此举将使治疗目标从单纯改善运动能力延伸至降低发病率和死亡率,基于ZENITH 3期临床试验的关键数据,该试验显示药物显著减少死亡、肺移植及住院风险,结果之明确促使研究提前终止。欧洲委员会预计2026年初做出最终决定,若获批将惠及更广泛患者群体,默克公司强调此举将推动首个激活素信号抑制剂疗法在欧洲的普及应用,并持续提供临床证据支持治疗决策。

