PharmTech周度综述-2026年3月27日
本期综述聚焦三大核心趋势:人工智能与混合云架构驱动质量体系数字化转型;通过近岸外包与先进供应链映射技术提升韧性;监管机构加速推进实时数据应用及灵活审批路径。重点报道默克斥巨资收购Terns强化变构抑制抗癌策略、FDA首次基于替代终点批准亨特综合征神经症状疗法、PDA周会上数字仿真运输验证与防伪技术突破,以及DCAT周会上本土化产能建设承诺。内容涵盖武田制药数字化SOP培训、CDMO奥隆集团抗体药物偶联物全产业链构建、USP药品供应地图风险预警等关键进展,凸显制药行业通过Pharma 5.0自动化与供应链重构保障药品供应韧性的系统性行动。

