环球医讯

韩国首尔国立大学医学院研究人员在美国放射肿瘤学会会议上报告，低剂量辐射治疗能有效改善轻度至中度膝关节骨关节炎患者的疼痛和活动能力。研究纳入114名韩国患者，结果显示接受低剂量辐射组70%在四个月后症状显著缓解，而安慰剂组仅42%，且辐射剂量仅为癌症治疗的5%、无副作用。该疗法为药物和手术间提供了安全过渡选择，尤其适合对止痛药不耐受者，可能延缓关节置换需求，但仅适用于软骨尚未完全磨损的患者，目前仍需更大规模研究验证长期效果。

斯旺西大学研究团队获得英国工程与自然科学研究委员会120万英镑资助，将联合麻省理工学院开发新型血液检测技术，通过流变学精确测量血栓分解过程，旨在解决中风治疗中溶栓药物剂量精准化难题，该技术可预测药物疗效并指导个体化用药，有望显著降低脑出血等严重副作用风险，为全球中风患者提供更安全有效的治疗方案，同时推动制药企业开发新一代抗凝药物。

苏比亞医生在患者中心肿瘤护理会议上强调人工智能和全面体细胞及生殖细胞基因组检测对推进精准肿瘤学至关重要，指出癌症本质上是遗传性疾病，基因组学应作为诊断核心组成部分；他分析了当前精准肿瘤学面临的获取不均等挑战，包括治疗缺口和临床试验参与障碍，并阐述了AI如何整合多组学数据为临床医生提供可操作见解，同时说明广泛基因组检测对医疗提供者和支付方的价值，预测未来将有更多靶向药物问世，因此对每位癌症患者进行全面基因组分析对确保患者获益具有决定性意义。

布法罗大学药学院穆拉利·拉马纳坦教授领导的人工智能与临床药理学实验室，正通过整合神经学、放射学及数据科学等多学科力量，运用人工智能技术分析复杂生物医学数据，重点优化多发性硬化症和阿尔茨海默病的药物研发流程；该实验室获得比尔及梅琳达·盖茨基金会27.5万美元资助开发临床试验协议，旨在提升药物匹配精准度，确保患者获得正确药物剂量与治疗时机，同时为全球结核病、疟疾等发展中国家重点疾病临床试验提供数据决策支持框架，显著推动药物开发效率与临床研究可靠性提升。

2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在药物审批领域取得显著成果，FDA批准50种创新药物，其中26种用于罕见病治疗，EMA推荐114种药物获得上市许可，创下15年新高，包括46种含新活性物质的药物和28种生物类似药，凸显监管机构在促进医疗创新、解决特定健康需求及优化审批流程方面的关键作用，为全球药物研发和患者护理的持续进步提供了有力支持。

日本武田制药宣布将停止其细胞疗法研究项目并寻求合作伙伴推进相关研究，这一决定标志着这家日本制药公司的重大战略转变，此前该公司已投入多年时间试图在细胞疗法领域特别是癌症治疗方面建立影响力。武田制药将把重点转向小分子药物、生物制剂和抗体药物偶联物等治疗领域，认为这些领域能更快、更大规模地为患者提供创新药物。公司预计将在2025财年第二季度确认与γδ T细胞平台相关的约580亿日元减值损失，但大部分已在全年预测中考虑，同时优先发展包括血液癌症贫血治疗药物elritercept在内的六种候选产品，预计峰值销售额总计可达100亿至200亿美元。

2024年欧洲药品管理局（EMA）推荐114种新药获上市许可，其中46种含欧盟首次授权的新活性成分，涵盖首种早期阿尔茨海默病治疗药物、无针式肾上腺素、希佩尔-林道病相关肿瘤疗法及新型抗生素；同时推荐预防基孔肯雅病疫苗、RSV下呼吸道疾病mRNA疫苗，并将猴痘疫苗适用范围扩展至12-17岁青少年；癌症领域获28项肿瘤产品推荐，28种生物类似药覆盖癌症、骨质疏松等多类疾病，显著提升治疗可及性；EMA与欧盟成员国持续监测已授权药品的质量与效益-风险平衡，确保患者安全并优化监管措施。

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准礼来公司的Inluriyo（imlunestrant）口服药物用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在至少接受过一线内分泌治疗后病情出现进展。该药物通过结合、阻断并促进过度活跃雌激素受体降解来延缓疾病发展，基于III期EMBER-3试验数据显示，与标准内分泌治疗相比，Inluriyo将疾病进展或死亡风险显著降低38%，中位无进展生存期延长至5.5个月（对照组为3.8个月）。这一突破性疗法为近半数因激素治疗产生耐药性的ESR1突变患者提供了重要的口服治疗新选择，具有显著的临床价值和应用前景。

默克宣布终止10亿美元英国扩张计划并裁员125人，引发对英国生命科学投资环境的担忧；多家药企如赛诺菲、阿斯利康相继缩减在英投入，主因包括高达31.3%的药品回扣率、NHS预算削减至9%、临床试验人员短缺及商业化融资困难；尽管英国政府承诺860亿英镑研发资金并拥有顶尖大学资源，但风险资本短缺导致创新成果难以跨越"死亡之谷"，迫使企业转向中美等融资更活跃的市场寻求发展。

本文深入探讨了新型口服抗凝药的命名争议，分析了NOAC(非维生素K口服抗凝药)、DOAC(直接口服抗凝药)和TSOAC(靶向特异性口服抗凝药)等术语的优缺点，指出自2010年达比加群上市以来经过6年发展这些药物已不再"新颖"，需要更具持久性的名称；文章系统回顾了华法林与新型口服抗凝药的作用机制差异，介绍了CHEST指南将NOAC中的"N"重新定义为"非维生素K"的考量，以及国际血栓与止血学会调查结果表明89.6%专家认为需要统一术语，尽管CHEST指南采用NOAC，但DOAC因能避免"NO AntiCoagulants"的致命误解风险且更准确描述药物机制，应被临床医生广泛采纳以促进医疗安全与沟通效率。