2021年以来FDA批准的溃疡性结肠炎新药物New Ulcerative Colitis Medications: FDA-Approved Drugs Since 2021 | MyCrohnsAndColitisTeam

环球医讯 / 创新药物来源:www.mycrohnsandcolitisteam.com美国 - 英语2026-03-05 09:21:51 - 阅读时长6分钟 - 2879字
本文详细介绍了自2021年以来美国食品药品监督管理局(FDA)批准的多种溃疡性结肠炎新药,包括S1P受体调节剂(艾特利珠单抗和奥扎尼莫德)、IL-23抑制剂(米利珠单抗、古塞奇珠单抗和利生奇珠单抗)以及JAK抑制剂(乌帕替尼)。文章分析了每种药物的作用机制、适用人群、临床疗效、可能的副作用及最新研究数据,为患者和医疗专业人员提供了全面的治疗选择参考,强调了个体化治疗的重要性以及与医生讨论新疗法的必要性。
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2021年以来FDA批准的溃疡性结肠炎新药物

寻找适合的溃疡性结肠炎治疗方法可能需要时间。对一个人有效的治疗对另一个人可能无效,许多人在找到缓解之前会尝试多种选择。这就是为什么研究人员和医疗专家继续开发和批准新的治疗方法,帮助患者达到并维持缓解状态。缓解意味着症状消失或变得非常轻微,不会干扰日常生活。这并不总是意味着疾病已经消失,但病情得到了控制。

继续阅读以了解溃疡性结肠炎护理领域的一些最新突破,包括美国食品药品监督管理局(FDA)最新批准的药物。

艾特利珠单抗/奥扎尼莫德

艾特利珠单抗(Velsipity)和奥扎尼莫德(Zeposia)属于一类称为S1P受体调节剂的药物。这些药物通过阻止某些免疫细胞从淋巴结移动到血液中,帮助缓解过度活跃的免疫系统。当更少的这些细胞到达结肠时,炎症就会减少,这可以缓解溃疡性结肠炎症状并帮助患者保持缓解状态。

艾特利珠单抗是一种口服药物,每天服用一次,用于管理中度至重度溃疡性结肠炎。它于2023年底首次获得批准。奥扎尼莫德于2021年获得FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎。

益处

在研究中,S1P受体调节剂表现良好,通常易于患者服用。它们可以帮助溃疡性结肠炎患者感觉更好,并有助于防止症状复发。这些药物可以作为治疗中度至重度溃疡性结肠炎的首选,特别是如果有人希望服用药片而不是注射或输注。

可能的副作用

在临床试验中,S1P受体调节剂最常见的副作用包括:

  • 头痛
  • 鼻咽炎(鼻喉刺激)
  • 心动过缓(心跳缓慢)
  • 疲劳
  • 黄斑水肿(眼睛肿胀)
  • 肝脏问题
  • 感染风险增加,特别是带状疱疹

由于艾特利珠单抗可能导致心动过缓、黄斑肿胀或带状疱疹感染,医生在您开始使用前需要进行心电图(心脏检查)和眼科检查,并检查您是否对水痘病毒免疫。

研究表明

临床试验是在人体中测试新治疗方法的研究。在溃疡性结肠炎试验中,服用S1P受体调节剂的人比未接受治疗的人更有可能达到缓解并保持缓解。

一项研究在12周后和40周后(总计52周)评估了患者的情况。在12周时,27%服用艾特利珠单抗的人处于缓解状态。到第52周,缓解率上升至32%。

米利珠单抗

米利珠单抗(Omvoh)是一种于2023年10月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎的药物。它属于一类称为白细胞介素-23(IL-23)抑制剂的药物。这些药物是单克隆抗体,是实验室制造的蛋白质。它们通过阻断IL-23(一种可引发炎症的免疫系统蛋白质)发挥作用。这种蛋白质会引起肠道炎症。通过阻断IL-23,米利珠单抗有助于减少炎症和溃疡性结肠炎症状。

米利珠单抗首先通过静脉(IV)输注——通过静脉给药的药物——来帮助控制疾病。之后,患者每月在家自行皮下注射一次,以帮助防止症状复发。

益处

临床试验表明,米利珠单抗帮助许多溃疡性结肠炎患者感觉更好,达到缓解并长期保持缓解。

可能的副作用

与其他影响免疫系统的药物一样,米利珠单抗可能会引起副作用。如果在服用期间出现以下任何症状,请告知您的医生:

  • 头痛
  • 疲劳
  • 咳嗽或喉咙痛
  • 注射或输注部位反应
  • 感染风险增加

研究表明

在研究中,服用米利珠单抗的人比服用安慰剂(不含真实药物的药片或注射剂,用于比较)的人更有可能达到缓解。许多人随着时间的推移继续感觉更好,即使之前的其他治疗没有效果。

古塞奇珠单抗

古塞奇珠单抗(Tremfya)于2024年9月获得FDA批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎,但多年来一直用于治疗银屑病和银屑病关节炎。医生可能会为对更传统溃疡性结肠炎治疗反应不佳的患者或作为中度至重度疾病的首选治疗开处方。

古塞奇珠单抗是另一种通过靶向IL-23发挥作用的单克隆抗体。它可以作为静脉输注或皮下注射来帮助开始治疗。之后,患者自行皮下注射以继续治疗。

益处

古塞奇珠单抗临床试验的结果表明,该药物在帮助溃疡性结肠炎患者达到并保持缓解方面既安全又有效。

可能的副作用

古塞奇珠单抗可能会在溃疡性结肠炎患者中引起一些副作用。如果出现以下任何症状,请告知您的医生:

  • 身体疼痛
  • 不寻常的疲劳或虚弱
  • 头痛
  • 寒战
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 耳部或鼻塞

研究表明

在FDA批准前的最新临床试验中,古塞奇珠单抗在一项重要研究中进行了测试。在12周时,23%服用古塞奇珠单抗的人达到了缓解,而服用安慰剂的人为8%。在44周后,50%服用古塞奇珠单抗的人保持了缓解,而服用安慰剂的人为19%。

临床试验还发现,古塞奇珠单抗用于溃疡性结肠炎与其同类(IL-23抑制剂)先前批准的药物一样安全。

利生奇珠单抗

利生奇珠单抗(Skyrizi)是一种较新的药物,获得FDA批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。它也是一种IL-23抑制剂,通过阻断体内引起肠道炎症的蛋白质发挥作用。

利生奇珠单抗首先通过静脉输注给药,然后作为皮下注射,患者可以(或照顾者)在家自行注射。这种药物通常用于对其他溃疡性结肠炎治疗没有好转的患者,或当医生想要尝试不同类型的药物时。

益处

利生奇珠单抗已帮助许多溃疡性结肠炎患者进入缓解并保持缓解。

可能的副作用

像所有药物一样,利生奇珠单抗可能有副作用。这些可能包括:

  • 头痛
  • 疲劳
  • 咳嗽或喉咙痛
  • 关节疼痛
  • 胃痛

有些人可能更容易感染,因此在服用此药物期间如果发现任何生病迹象,告诉医生很重要。

乌帕替尼

乌帕替尼(Rinvoq)是一种用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的药物。这种药物被称为Janus激酶(JAK)抑制剂。它通过阻断免疫系统中引起炎症的某些信号发挥作用。乌帕替尼是患者每天服用一次的药片。

重要安全提示

医生通常将乌帕替尼用作二线治疗,这意味着它是为对其他药物没有好转的患者准备的,特别是抗肿瘤坏死因子(抗TNF)药物如英夫利昔单抗(Remicade)或阿达木单抗(Humira)。乌帕替尼有一个特殊的警告,称为黑框警告,因为它可能增加血栓、心脏病发作和严重感染的风险。医生在患者开始使用前会与之讨论这些风险。

JAK抑制剂通过阻断免疫系统中引起炎症的某些信号发挥作用。

益处

乌帕替尼已帮助许多人感觉更好并减少炎症,即使其他药物没有效果。

可能的副作用

乌帕替尼的一些可能副作用包括:

  • 发热
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 胃部不适
  • 感染风险增加
  • 血栓或心脏问题的可能性更高(罕见,但严重)

研究表明

在研究中,乌帕替尼帮助更多溃疡性结肠炎患者达到缓解,而不是那些服用安慰剂的患者。然而,由于其风险,只有在尝试其他药物后才使用。

与医生讨论新的溃疡性结肠炎治疗方法

与您的医生或胃肠病专家讨论新的溃疡性结肠炎治疗方法。他们可以根据您的基因、病史和您尝试过的其他治疗方法,推荐您可能对之反应良好的溃疡性结肠炎治疗方法和管理策略。

务必告知医生您服用的任何药物是否引起副作用。如果当前的溃疡性结肠炎治疗不起作用,医生可以帮助您安全地修改或更换治疗方法。

加入对话

在MyCrohnsAndColitisTeam上,人们分享他们对克罗恩病和溃疡性结肠炎的经验,获得建议,并从理解他们的人那里获得支持。

哪些用于溃疡性结肠炎的新药物对您有效?请在评论中告知其他人。

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