赛诺菲获FDA批准将Tzield用于儿童糖尿病治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲公司对Tzield(替利珠单抗-mzwv)的补充生物制品许可申请,将其适用范围扩展至1岁以上2期1型糖尿病儿童患者,用于延缓3期疾病发病。该决定基于PETITE-T1D IV期研究的一年数据,该研究评估了该药物在8岁以下儿童中的安全性和药代动力学特征,标志着全球首个获批用于超低龄儿童延缓1型糖尿病进展的免疫疗法,将显著减轻幼儿患者及其家庭因胰岛素生成细胞破坏带来的疾病负担,目前该疗法已在巴西、加拿大、中国等十余个国家获批上市。

