BrioHealth获FDA批准启动布里奥心室辅助装置系统临床试验
美国BrioHealth Solutions公司获得食品药品监督管理局有条件批准,将于2026年中启动针对儿童终末期心力衰竭患者的Brio4Kids临床试验;布里奥心室辅助装置(BrioVAD)系统专为年轻患者设计,采用紧凑型泵体、纤细驱动线及轻量化构造,旨在填补儿童心衰治疗领域耐用左心室辅助装置的空白;该试验基于公司现有研究器械豁免资质开展,辛辛那提儿童医院专家强调儿童心衰治疗中缺乏可靠辅助装置的严峻挑战,预计2026年第四季度公布初步结果,公司表示将持续与临床研究人员及监管机构合作推进全球医疗技术创新。

