FDA药物试验排除了越来越多的美国人 研究显示
一项新研究发现,在美国批准新药所依据的临床试验中,仅有6%准确反映了该国的人口种族和族裔构成,且黑人和西班牙裔个体的代表性呈现持续下降趋势。研究分析了2017年至2023年间341项关键性临床试验数据,显示自2021年起黑人和西班牙裔参与率开始下降,而亚裔代表比例有所上升。研究指出,精准医学的发展依赖于理解遗传差异对治疗效果的影响,若临床试验未能充分涵盖人类遗传多样性,则可能遗漏关键的安全性和有效性信号。此外,药物审批试验的地理分布高度集中在美国、欧洲、中国和日本等少数地区,导致撒哈拉以南非洲和拉丁美洲等地区被排除在数据之外,影响了药品对全球人群的适用性。研究者建议在药物开发早期设定多样性目标,选择更能反映当地人群健康需求和遗传背景的测试地点,并收集生物样本以促进精准医学的实现。

