关键要点
- ADEL-Y01是一种靶向tau蛋白的单克隆抗体，目前处于阿尔茨海默病的I期临床试验阶段，由阿德尔公司（ADEL）开发并授权给赛诺菲。
- 阿德尔与赛诺菲的协议价值超过10.4亿美元，包括8000万美元预付款和潜在里程碑付款。
- 赛诺菲与德伦生物科技公司（Dren Bio）的合作涉及新一代B细胞耗竭疗法，预付款1亿美元，并有潜在里程碑付款。
该协议授予赛诺菲开发和商业化ADEL-Y01的权利，这是一种潜在的阿尔茨海默病首创新药抗体疗法及相关后备化合物。
阿德尔公司宣布与赛诺菲达成一项全球独家许可协议，授权赛诺菲开发和商业化阿德尔公司的潜在首创新药抗体疗法ADEL-Y01用于阿尔茨海默病治疗。赛诺菲还将在协议中纳入相关后备化合物。
ADEL-Y01是一种人源化单克隆抗体，选择性靶向赖氨酸-280乙酰化的tau蛋白（acK280）。该过程抑制了毒性tau蛋白的聚集和传播——这是阿尔茨海默病病理的关键驱动因素——同时保留了正常微管相关tau蛋白的功能。
目前，ADEL-Y01正在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验申请框架下，进行全球首次人体I期临床试验。
阿德尔公司利用其专有的神经疾病研发平台主导了ADEL-Y01的全部发现和临床前开发周期。自2020年以来，阿德尔公司一直通过与奥斯科特公司（Oscotec Inc.）的联合研发协议共同开发该资产。
阿德尔公司首席执行官尹承容（Seung-Yong Yoon）在新闻稿中表示：“此次与全球医疗领导者赛诺菲的战略合作，彰显了阿德尔公司的技术实力，并突显了ADEL-Y01的治疗潜力。通过将我们的科学专长与赛诺菲经过验证的研发和商业化能力相结合，我们希望加速向全球阿尔茨海默病患者提供这种疾病修饰疗法。”
协议财务细节
根据协议条款，阿德尔公司授予赛诺菲在全球范围内开发和商业化ADEL-Y01的独家权利。协议的潜在总价值估计超过10.4亿美元。
阿德尔公司将获得8000万美元的不可退还预付款，以及基于特定研发和商业里程碑达成的额外付款资格。
此外，协议还使阿德尔公司有权获得基于净销售额的分层特许权使用费，比例高达两位数百分比。
赛诺菲多发性硬化症、神经病学和基因治疗开发全球负责人埃里克·瓦尔斯特伦（Erik Wallstroem）在新闻稿中表示：“阿德尔公司针对tau蛋白乙酰化的创新方法，为解决阿尔茨海默病的根本原因提供了一种有前景且差异化的作用机制。我们期待推进ADEL-Y01的临床开发，为这种毁灭性疾病患者带来新的希望。”
赛诺菲持续扩展与德伦生物的合作
在宣布与阿德尔公司的独家协议的同时，赛诺菲今日宣布已与德伦生物科技公司（Dren Bio）达成战略合作，共同发现和开发新一代B细胞耗竭疗法，用于治疗多种自身免疫疾病。
新协议建立在两家公司此前已建立的关系基础上，此前赛诺菲在今年早些时候收购了德伦生物的深度B细胞耗竭项目DR-0201。
根据新协议，德伦生物科技公司将获得1亿美元的预付款，并有机会实现高达17亿美元的研发、监管和商业里程碑付款。在选定开发候选药物后，赛诺菲将承担研发、制造、监管和商业化责任。
作为协议的一部分，德伦生物科技公司可以选择进入美国利润/损失分摊安排，在该安排下，德伦生物将共同承担40%的全球研发成本，同时获得美国共同推广权和50%的美国利润和损失份额。
赛诺菲免疫学和肿瘤学开发全球治疗负责人艾丽莎·约翰森（Alyssa Johnsen）表示：“我们与德伦生物新扩展的战略联盟，反映了赛诺菲致力于开发最佳疗法，以实现免疫介导疾病患者缓解的坚定承诺。”
来源
- 阿德尔公司签署10.4亿美元全球许可协议，与赛诺菲合作开发新型阿尔茨海默病在研疗法 ADEL公司 2025年12月15日
- 德伦生物科技公司扩展与赛诺菲的战略合作，开发新一代B细胞耗竭疗法 德伦生物科技公司 2025年12月15日
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