环球医讯

美国卫生与公众服务部（HHS）于2025年12月22日发布信息请求，广泛征集公众意见以加速人工智能在临床护理中的应用，目标包括降低美国医疗卫生系统成本、改善医疗效果及减轻医疗服务提供者负担；该请求聚焦如何优化监管权限、报销机制和研发投资来促进安全实用的AI部署，重点探讨人工智能工具对患者体验与护理质量的提升作用、数字健康监管框架的适应性演变需求，以及支付结构简化对行政效率的改进，同时与HHS新近推出的“OneHHS”人工智能战略相辅相成，旨在通过负责任的AI应用推动护理交付现代化、加强治理并建立复杂临床环境中的最佳实践。

本文系统回顾了2025年美国食品药品监督管理局在基因与细胞疗法领域的重大监管进展，涵盖全球首个2型黄斑毛细血管扩张症疗法Encelto获批、辉瑞终止血友病B基因疗法Beqvez商业推广、Atara公司Tab-Cel因生产问题收到完整回应函后成功重新提交申请、Nanoscope公司MCO-010无基因针对性视网膜色素变性疗法推进滚动生物制品许可申请、Capricor公司deramiocel用于杜氏肌营养不良心肌病的审批历程、UniQure公司AMT-130获亨廷顿病突破性疗法认定、Alnylam公司Amvuttra获批用于转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病治疗、Abeona公司Zevaskyn成为首个获批用于隐性营养不良性大疱性表皮松解症的基因校正皮肤疗法，以及赛诺菲Qfitlia获准用于有无抑制物的血友病A和B患者，这些突破性进展为多种罕见病和遗传性疾病患者提供了全新治疗选择，同时反映了监管机构在罕见病领域日益增强的灵活性和创新支持能力。

本文系统阐述了人工智能与机器学习技术在医疗设备领域的革命性应用，详细解析了监督学习、无监督学习、强化学习及自然语言处理等技术在医学影像诊断、可穿戴健康监测、手术机器人及药物研发中的具体实践，深入探讨了数据隐私安全、算法偏见、监管障碍等核心挑战，并前瞻性地展望了个性化精准医疗、物联网集成监测、预测性分析等未来趋势，强调了人机协作对提升诊疗精准度和患者体验的关键价值，为构建以患者需求为中心的智能化医疗体系提供了全面视角。

这篇文章深入探讨了护理专业人员对人工智能在医疗领域应用的双重态度。调查显示64%的护士希望引入更多AI工具以减轻文档工作负担，使其能更专注于患者护理，但同时他们对AI工具的准确性和安全性表示严重关切，特别是当AI被宣传为"护士"替代品时。美国护士协会主席指出，许多技术公司在开发过程中缺乏护士参与，导致工具与临床工作流程不匹配。俄勒冈州已立法禁止将AI工具标记为"护士"，专家强调患者必须明确知晓是否在与AI交互，避免混淆。文章呼吁医疗机构在AI部署前必须充分听取一线护士意见，确保技术真正辅助而非替代人类护理，防止因工具设计不当而浪费资金并影响患者安全，从而实现AI与护理专业人员的协同增效。

本文深入探讨了脐带间充质干细胞(UC-MSC)在抗衰老领域的革命性应用，详细阐述了这种源自脐带华通胶的年轻干细胞如何通过旁分泌信号机制促进皮肤纤维母细胞和角质细胞再生，增加胶原蛋白合成并改善弹性；同时系统性地作用于肝脏、心脏、肾脏和大脑等内部器官，减少氧化应激，下调促炎细胞因子，有效延缓与年龄相关的功能退化，其高表达的CD105标记物确保了治疗的安全性和有效性，为寻求科学抗衰老解决方案的人士提供了基于再生医学的权威参考，代表着抗衰老医学领域的重大突破。

美国医生对人工智能在医疗领域的应用呈现矛盾态度，最新调查显示57%的医生已在日常工作中使用AI工具处理文档、账单和诊断辅助，但仅28%感到能充分管理潜在风险；医生们既期待AI改善患者预后、减轻职业倦怠并降低医疗成本，又担忧责任归属、患者信任流失及38%医疗机构缺乏使用指南等问题，报告指出55%医生认为真实案例研究可增强信心，同时强调科技公司需提供透明且以患者为中心的解决方案，方能真正发挥AI在提升医疗质量和效率方面的潜力，避免技术滥用带来的系统性风险。

密歇根医学中心首席技术官蒂姆·卡拉汉博士详细阐述了该机构如何在人工智能热潮中保持理性应用，专注于利用AI增强而非替代临床医生工作。该中心已成功实施微软DAX环境语音技术改善临床文档流程，显著提升医生工作效率和患者互动质量，同时在Epic电子健康记录系统中嵌入AI工具优化患者沟通管理。卡拉汉强调，密歇根医学中心采取谨慎策略，早期建立了生成式AI使用的治理框架和伦理规范，确保人类监督不被取代，并通过小规模试点、流程优化后才逐步扩展应用，其成功经验为医疗行业AI整合提供了重要参考。

34岁的本·达芬曾过着健康正常的生活，却被诊断出肠癌，尽管他没有家族病史和严重症状。他分享了三个年轻人应警惕的肠癌症状，并呼吁澳大利亚将肠癌筛查年龄从45岁降至35岁。悉尼胃肠病专家卡里亚瓦萨姆教授指出，30-39岁澳大利亚人肠癌发病率自2000年以来已增至三倍，年轻患者往往在晚期才被诊断，早期发现可将治愈率提升至99%，了解家族史并及早处理症状对挽救生命至关重要。

2026年将迎来健康领域的五大变革趋势，包括个性化营养补充方案取代通用维生素、科技戒断运动兴起以对抗数字疲劳、社区健康空间成为新型关怀模式、元宇宙健康服务通过VR技术提供沉浸式体验，以及简化护肤理念回归自然。专家指出，随着人们对身体、心灵和社区健康认知的深化，传统"一刀切"的健康方案将被更专业、更人性化的模式取代，同时数字技术与自然生活的平衡将成为关键，为全球健康产业发展指明新方向，尤其关注女性在母亲期和更年期等特殊阶段的健康需求。

2025年慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗领域实现重大突破，度普利尤单抗和雷米布替尼获FDA批准，为抗组胺药难治性患者提供了新型生物制剂和口服疗法选择；奥马珠单抗持续作为核心生物治疗手段，巴瑞卓利珠单抗等在研药物在临床试验中展现潜力；当前治疗算法强调基于作用机制多样性和患者个体特征的个性化阶梯式治疗策略；超过20种在研化合物靶向肥大细胞活化、IgE通路及免疫信号传导机制，旨在提升治疗精准度和疗效，这些进展为长期面临治疗选择有限的CSU患者带来新希望，标志着该领域向机制导向的精准医疗迈出关键一步。