环球医讯

该研究首次披露针对广泛期小细胞肺癌患者的PD-L1xVEGF-A双特异性抗体pumitamig联合化疗的II期全球中期数据，显示76.3%的总体缓解率和100%疾病控制率，中位无进展生存期达6.8个月，安全性可控。目前正在进行III期ROSETTA-LUNG-01试验，涵盖美国、英国、土耳其、中国等多国临床中心，该药物已获FDA孤儿药资格认定。

本文系统解析了微针滚轮笔的工作原理与技术革新，详细阐述了其在皮肤年轻化领域的应用优势，包括对胶原蛋白再生的精准调控、个性化治疗方案的设计、术后恢复时间的缩短以及家庭护理与专业设备的差异化特征，同时揭示了该技术在结合疗法中的协同效应和未来美容科技的发展方向。

美国生物制药公司Cellectar宣布其管理层将出席核药肿瘤学峰会，重点披露针对瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的碘-131化合物在欧盟条件性上市许可的进展、美国FDA加速审批计划，以及三阴性乳腺癌靶向核药的1b期临床试验规划。公司同时公布与欧洲药监局的科学建议进展、多同位素供应协议，以及新型磷脂药物偶联技术平台的开发动态。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月批准了升级版新冠疫苗，但对儿童和成年人的接种设置了健康风险门槛，取消5岁以下儿童的辉瑞疫苗紧急授权。该政策引发医学界争议，可能造成数百万美国人的接种障碍，并影响冬季疫情防控。

Capricor Therapeutics就美国FDA公开发布针对其杜氏肌营养不良症细胞疗法Deramiocel生物制剂许可申请的完整回复函作出回应。公司强调将推进补充申报材料提交，计划于2025年四季度公布关键性HOPE-3试验数据，并正在等待FDA对近期会议纪要的确认，以明确后续监管路径。该疗法已获多项国际特殊用药认证，具有治疗DMD相关心肌病的潜力。

美国Arc Institute与斯坦福大学团队开发出新型免疫治疗药物STF-1623，通过靶向ENPP1蛋白有效激活先天免疫系统，使"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，在多种小鼠癌症模型中展现疗效且无副作用。该研究突破了传统免疫检查点抑制剂对肿瘤微环境TILs招募不足的限制，为难治性癌症提供新疗法。

欧洲药品管理局与药品管理局负责人联合会于2025年9月3日发布警告，指出欧盟市场非法GLP-1受体激动剂激增，这些未经核准的司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽产品存在严重质量缺陷和健康风险。警告揭示诈骗分子通过社交媒体及虚假网站非法销售，并附带识别非法药品的红黄标志、患者防护指引及跨国监管协作进展。数据显示此类药物在印度、美国等地亦引发监管行动，凸显全球GLP-1类药物滥用对公共健康构成的系统性威胁。

美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的最新研究验证了"老年肿瘤学潜在不适当用药量表"（GO-PIMS）的有效性。该工具通过分析38万老年癌症患者数据，发现38%患者存在潜在不适当用药，特别是选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）类药物。研究证实每增加一种GO-PIMS药物，患者诊断时轻度至重度衰弱风险增加66%，强调及时识别高风险药物对改善治疗安全性和预后的关键作用。研究团队建议将该工具整合至电子健康档案，通过药物清单审查和替代疗法选择优化老年癌症患者护理。

霍斯治疗公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交HT-001临床试验申请，该药物用于治疗表皮生长因子受体抑制剂（EGFRi）引发的皮肤毒性反应。若获得批准，欧洲患者招募将于2026年初启动，与美国现有试验形成互补。目前全球尚无针对该病症获批的治疗方案，此次申请标志着公司在全球临床战略中取得关键进展。

美国俄亥俄州立大学的研究显示，坚持10-12周生酮饮食的大学生重度抑郁症症状平均下降70%，效果超越传统疗法和药物，同时改善认知功能和体重，研究发现瘦素水平下降和BDNF提升等生物标记物变化，为代谢精神病学领域提供新方向。