外泌体产品公共安全通知
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年12月6日发布公共安全通知,警示公众尤其是患者、医疗从业者和诊所,近期内布拉斯加州出现多起因使用未经批准的外泌体产品而导致的严重不良事件报告。通知强调目前尚无FDA批准的外泌体产品,部分诊所虚假宣传其能预防、治疗或治愈疾病,误导患者,并明确指出此类产品作为药物和生物制品受法规约束需经上市前审批。FDA呼吁报告不良事件,提供患者安全参与治疗的详细建议,并重申致力于推动安全有效的再生医学疗法发展,同时严格执法保护患者权益,避免因非法治疗延误正规医疗或造成额外伤害。(148字)

