FDA批准Inclisiran无需他汀类药物作为一线LDL-C治疗方案
美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺华公司研发的Leqvio(原译名)作为一线降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗方案,该药可单独使用而无需联合他汀类药物。该批准基于靶向PCSK9疗法在降低LDL-C方面的显著疗效数据,适用于成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)患者。新适应症将帮助80%无法达到指南推荐LDL-C目标值(<70 mg/dL)的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者实现早期干预。
2025-08-12 07:28:38创新药物