技术现在使得将药物证据体系从零星、静态转变为连续、动态更新成为可能
本文探讨了如何利用现代技术(包括真实世界数据网络、人工智能、区块链基础设施和连接患者设备)构建一个持续、全面、透明且真正以患者为中心的药物证据生态系统,即“证据2.0”。文章指出,2016年《21世纪治愈法案》已要求FDA建立真实世界证据整合框架,而当前技术已使这一目标成为可能。通过三大支柱——整体真实世界证据生成、端到端透明可追溯性、技术驱动的监管现代化,并结合现有FDA项目、已发表研究和可实施技术标准,证据2.0有望填补当前证据生成、资助和发表过程中的结构性漏洞,为患者、临床医生和监管者提供更可靠、更及时的药物信息。文章强调,协作、投资和共同治理是连接现有组件并构建统一患者服务系统的关键。
2026-09-15 06:06:36健康研究