磁力潮汐公司kTMP技术获FDA突破性认定 瞄准中风临床试验
美国加州伯克利初创公司磁力潮汐宣布其非侵入式脑刺激技术kTMP在帮助中风患者方面展现早期前景,于2025年夏季获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定。该技术基于千赫兹经颅磁扰动原理,经同行评审研究证实10分钟会话可一致增加健康志愿者皮层兴奋性且仅产生可听音调,无不适或副作用报告。公司已完成涉及400名参与者(含20名慢性中风患者)的试点工作,正与加州大学旧金山分校合作开展针对快感缺失和上肢功能恢复的临床试验,但专家强调生理变化需通过更大规模对照试验证明功能改善效果,kTMP目前仍处于早期临床阶段,需确证性证据和正式FDA批准方能进入广泛应用。

