美国的心电图(ECG)公司 AccurKardia 因其基于主动脉瓣狭窄(AVS)的心电图人工智能(AI)筛查软件,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性认定。
AccurKardia 表示,其 AVS 筛查软件旨在利用该技术在多个医疗保健机构的广泛应用,通过梳理数百万已有的心电图记录,以识别潜在的 AVS 病例,目的是确定风险最高的患者。
通常,AVS 更可能在老年患者中发展,如果长时间未被发现可能危及生命,它通常通过床边检查来识别,但 AccurKardia 声称,由于这个原因,一些患者由于症状识别不佳和传统初级护理的时间限制而被遗漏。
AccurKardia 声称,这款由 AI 驱动的软件能够处理医院采集和保存的数千份心电图扫描,将警报和信息转发给医护人员,以便更快地进行干预和治疗。
AccurKardia 的联合创始人兼首席执行官 Juan C. Jimenez 表示:“我们的使命是通过将心电图转化为广泛的生物标志物来改善患者的治疗效果并挽救生命,最初的重点是心脏病学。
“我们的 AVS 检测技术是在结构性心脏病检测中的首次此类应用,这种疾病长期被诊断不足,死亡率高,但可以成功治疗。”
此前,该公司去年已因其名为 AccurECG 的实时、基于云的心电图分析软件获得了美国 FDA 的 510(k) 许可。在主动脉瓣市场的其他地方,Edwards Lifesciences 报告了其 RHEIA 试验的积极的一年结果,该试验检查了女性的经导管主动脉瓣植入(TAVI)。
Jimenez 补充说:“不仅患者将从改善的结果中受益,而且支付方将从降低的成本中受益,特别是减少心力衰竭住院的情况。采用它的医院系统也可以从其心脏团队的更好利用中受益。”

