Aclarion公司宣布西北医学成为其CLARITY试验的首个试验地点。CLARITY是一项随机对照研究，旨在展示Nociscan改善慢性下背痛患者手术结果并降低成本的能力。Nociscan的目标是通过磁共振波谱（MRS）和增强智能（AI）成为识别下背痛来源的金标准。
科罗拉多州布鲁姆菲尔德，2025年2月6日（GLOBE NEWSWIRE）——Aclarion公司（纳斯达克代码：ACON, ACONW），一家利用生物标志物和专有的增强智能算法帮助医生定位慢性下背痛位置的医疗技术公司，今日宣布西北医学成为其关键CLARITY试验的首个试验地点。该试验旨在展示Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。
“西北医学在临床试验方面处于领先地位。2024年，西北医学领导了超过6,900项临床研究，涉及372,561名参与者，”西北脊柱健康中心的教授兼联合主任Alpesh Patel博士表示。“我们很高兴参与Aclarion的CLARITY试验，这是一项开创性的随机对照试验，旨在评估Nociscan对椎间盘源性下背痛手术结果的影响。下背痛是一个复杂的问题，像Nociscan这样的进展正在从根本上推进我们对下背痛的理解。”
Aclarion最近宣布CLARITY试验已获得全额资助，并由约翰霍普金斯大学的Nicholas Theodore博士担任首席研究员。CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划进行1级或2级椎间盘源性下背痛手术的患者。该研究将招募300名患者，在多个高容量的美国站点进行，所有患者在手术前都将接受Nociscan检查。研究将以1:1的比例随机分配外科医生是否知晓Nociscan的结果，以指导手术治疗（融合术/TDR）。主要终点是在12个月时与基线相比，用100毫米视觉模拟评分法测量的背部疼痛变化，同时收集多个次要终点。
“Aclarion很高兴与西北医学和著名的脊柱专家Alpesh Patel博士一起启动CLARITY试验。从我之前在心脏病学领域商业化算法的经验中，我亲眼目睹了精心设计的临床试验如何推动基于云的增强智能平台的采用。与传统测试选项相比，这些技术提高了诊断准确性，减少了不必要的程序，并最终为医疗系统节省了大量成本，”Aclarion首席执行官Brent Ness表示。“在Aclarion，我们致力于建立类似的证据基础，确保Nociscan在慢性下背痛领域的应用对于所有利益相关者来说都是合理且有充分支持的一步。”
全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下背痛。Aclarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台，可以无创地帮助医生区分腰椎间盘的疼痛和非疼痛区域。Nociscan客观量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，具有提高手术效果的潜力。
欲了解有关CLARITY的更多信息，请访问：CLARITY试验网站。
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如需了解更多关于Nociscan的信息，请发送电子邮件至info@aclarion.com。
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关于Aclarion公司：
Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱（MRS）、专有的信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗。该公司首先针对慢性下背痛市场推出了Nociscan，这是第一个有证据支持的SaaS平台，可以无创地帮助医生区分腰椎间盘的疼痛和非疼痛区域。通过云连接，Nociscan接收每个被评估腰椎间盘的磁共振波谱数据。在云端，专有的信号处理技术提取并量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。生物标志物数据输入专有算法，以指示椎间盘是否可能是疼痛源。当与其他诊断工具结合使用时，Nociscan为医生提供了患者下背痛位置的关键见解，从而优化治疗策略。欲了解更多信息，请访问www.aclarion.com。
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