AI医疗科技公司近日宣布其皮肤癌诊断AI系统Dermalyser获得欧洲首批CE认证，并与桑德诊所达成临床应用合作。这家成立于2020年的瑞典企业成为全球首个在真实医疗环境中完成临床研究的皮肤癌AI诊断方案商。
该CE认证标志着产品已满足欧盟医疗器械法规要求，相当于美国FDA认证标准。Dermalyser系统结合人工智能算法与皮肤镜技术，可为全科医生提供黑色素瘤诊断支持，响应时间仅需数秒。临床数据显示，该系统可使专科转诊率降低79%，同时节约50%的皮肤病变检查成本。
"获得CE认证并签约首家客户是双重突破。"公司CEO克里斯托弗·埃克斯特伦表示，"我们已准备好在欧洲开展合作伙伴模式推广，并计划推进美国FDA认证。"在CapSek举办的5月28日路演活动中，公司同步公布了融资计划：2024年已完成1.6亿瑞典克朗融资，预计2026年将进行5-10亿克朗融资用于拓展国际市场。
与生成式AI不同，该系统采用经验证的数据库和模型，只有通过认证的研究成果才能更新模型。北方CapSek Ventures CEO亨里克·耶纳表示："该公司兼具技术高度和商业化势头，我们已持股约4%。"
目前系统采用按诊所月付订阅模式，除桑德诊所外，正在与欧洲多家医疗机构及长寿健康诊所洽谈合作。公司计划在2027年前实现1亿克朗营收并准备IPO，当前估值已反映其技术优势和商业化进程领先地位。
【全文结束】
