Axena Health, Inc.(Axena Health),一家专注于女性盆底健康的医疗器械公司,宣布尼日利亚的研究人员正在招募女性参与一项关于新型尿失禁治疗方法的可行性研究。该研究将在尼日利亚的两个研究地点评估一种基于诊所的治疗方案,该方案结合了_Leva_®盆底健康系统技术和家庭数字健康教育及盆底肌肉训练(PFMT)。ArcHealth基金会(ArcHealth Foundation, Inc.),一家致力于全球范围内公平和可负担的医疗技术接入的501(c)(3)公共慈善机构,授予了一笔资助,支持Helium Health在当地的数据管理。Helium Health是非洲领先的医疗数字化公司,正在加速非洲大陆向技术驱动和数据驱动的医疗保健部门转型。
此前的一项大规模定性研究表明,尿失禁对肯尼亚和尼日利亚女性的生活产生了显著负面影响。Axena Health于2023年5月启动了这项定性研究,以了解这些负担,并确定低收入和中等收入国家的女性如何在本地医疗系统内获得治疗,同时适应文化规范。2024年3月公布的研究结果揭示了提高意识、教育和获取循证治疗的迫切需求。研究人员利用这些知识开发了这一干预性可行性研究:“尼日利亚女性盆底功能障碍的诊所干预和健康教育结合家庭数字计划的可行性”。
这是一项前瞻性、单队列、开放标签的研究,评估女性对基于诊所的治疗的接受度和成功情况,使用_Leva_系统技术指导PFMT,这是尿失禁的一线治疗方法。该计划还包括家庭数字健康教育和PFMT指导。该研究将在阿布贾大学教学医院和拉各斯州立大学教学医院招募60名女性。
尼日利亚阿布贾阿布贾大学教学医院妇产科的Babafemi Daniyan博士表示:“盆底功能障碍是女性健康的一个重要问题,但对我们的人口来说尤其严重。对于数百万经历严重心理社会、情感和经济困难的女性而言,亟需提高教育和意识,并提供有效的护理。我们很高兴为研究参与者提供治疗选择,并期待分享研究结果,希望更多女性能够获得缓解。”
ArcHealth基金会董事会主席Natalie Meyer补充道:“我们很高兴为这样一项重要的市场塑造研究提供资助支持,特别是在像Helium Health这样的强大本地合作伙伴的支持下。女性尿失禁是一个全球性的健康问题,可能影响女性全面参与工作和家庭生活的能力,这对她的社会、情感和经济福祉产生严重影响。在美国,_Leva_系统已经积累了大量临床和现实世界的数据,证明女性可以实现持久的尿失禁症状缓解。将这种级别的治疗适应并提供给全球女性是ArcHealth使命的核心。”
Axena Health临床战略和全球健康总监Laura E. Keyser博士表示:“我们的初步研究表明,尿失禁对低收入和中等收入国家女性的生活产生了显著负面影响。这些知识将指导我们开发新的基于_Leva_的治疗计划,使临床医生能够有效地为女性提供建议,并在他们的指导下提供离散的、基于证据的一线护理。我们希望这项新研究的结果有助于扩大有效尿失禁治疗的可及性。我们感谢ArcHealth基金会的慷慨支持,以及我们杰出的共同研究者,他们与我们共同愿景,即无论地理或社会经济地位如何,都为女性提供治疗。”
Axena Health首席执行官Randy Pritchard表示:“我们非常高兴与阿布贾大学教学医院和拉各斯州立大学教学医院合作开展这项重要的新研究。研究结果将为我们规划扩展到美国以外市场的战略提供关键见解,并为世界各地经历尿失禁和其他盆底功能障碍的女性提供改变生活的治疗选择。不幸的是,这些问题具有全球性,因此我们致力于提供女性应得的全球解决方案。”
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