美国食品药品监督管理局批准礼来阿尔茨海默病药物Kisunla更新标签,调整剂量方案
礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisunla(donanemab-azbt)的标签更新,引入新的推荐滴定剂量方案,用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病(AD)患者,包括轻度认知障碍(MCI)和AD轻度痴呆阶段的患者。新剂量方案在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中显著降低了ARIA-E(与淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿/渗出)的发生率,同时保持了药物对β-淀粉样蛋白斑块和P-tau217减少的效果。礼来公司强调更新标签将有助于医疗专业人士评估患者的适当治疗选择,体现了公司对患者安全和阿尔茨海默病治疗进步的承诺。
2025-07-31 06:03:45认知障碍