FDA建议阿尔茨海默病患者使用Leqembi(lecanemab)时增加早期MRI监测
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布新增Leqembi药物的MRI监测要求,建议在第三次输注前增加早期脑部核磁共振检查,以识别淀粉样蛋白相关成像异常伴水肿(ARIA-E)导致的脑肿胀或积液风险。该调整基于对101例严重ARIA-E病例的深入分析,其中24例在第四次输注前出现症状,早期监测可为治疗决策提供关键信息。Leqembi作为2023年获批的阿尔茨海默病靶向药,其风险评估涉及基因、基础病等因素,患者需关注头痛、意识模糊等ARIA-E症状并及时就医。
2025-09-05 17:12:39认知障碍