美国Conformal Medical公司近日完成D轮扩展融资，成功募集3200万美元资金。该笔资金将重点支持其核心产品CLAAS AcuFORM左心耳封堵术（LAAO）系统的临床试验及商业化前期准备工作。
本轮融资将主要用于推进CONFORM关键性临床试验，旨在系统比较AcuFORM系统与现有LAAO设备的疗效及安全性差异。该系统专为非瓣膜性房颤患者设计，通过封堵左心耳降低中风风险，可完全替代抗凝药物治疗。
当前这项多中心、前瞻性随机对照研究已在全球范围完成约1,600例目标受试者的30%入组。其核心目标是为非瓣膜性房颤患者提供替代长期口服抗凝药物的创新治疗方案。该系统基于泡沫材料的结构设计，仅需两种型号即可适配多种左心耳解剖形态。
值得关注的是，该系统可能推动经导管左心耳封堵术向经食道超声心动图（ICE）引导技术转型，有效避免传统术式所需的全身麻醉及气管插管。这种技术进步有望实现单操作员完成手术，显著降低治疗侵入性。
Conformal Medical计划开展更多临床验证，包括GLACE试验，以建立完整安全性证据链并展示技术革新潜力。公司CEO兼总裁James Reinstein表示："目前已有超过100例患者接受新一代AcuFORM系统治疗，其输送便利性和安全性表现突出。我们期待通过GLACE试验验证ICE引导技术的可行性，这将彻底改变左心耳封堵术的临床实施方式。"
在本次交易中，Piper Sandler担任独家财务顾问，Gunderson Dettmer提供法律顾问服务。
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