华盛顿州温哥华，2024 年 10 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）——CytoDyn 公司（OTCQB: CYDY）（“CytoDyn”或“公司”），一家正在开发 leronlimab（一种具有多种治疗适应症潜力的 CCR5 拮抗剂）的生物技术公司，今日宣布已聘请 Syneos Health 作为其即将到来的 II 期肿瘤试验的合同研究组织（“CRO”）。该试验将评估 leronlimab 在复发/难治性微卫星稳定型结直肠癌（“CRC”）患者中的疗效。
Syneos Health 是一家领先的完全整合的生物制药解决方案组织，支持客户加速将拯救生命的疗法推向市场。Syneos Health 利用先进的数据分析和 AI/ML 能力，在资产生命周期的每个阶段（从临床开发到商业化）改善结果。在过去五年（2019 - 2023 年），Syneos Health 帮助开发或商业化了 92％获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新型新药，以及 91％获得欧洲药品管理局授予营销授权的产品。
“在肿瘤学领域研究 leronlimab 仍然是我们的首要任务，我们很高兴能进一步投资与 Syneos Health 的有前途的合作关系。有了这一扩大的授权，我们期望生成临床数据，确认 leronlimab 与 trifluridine 加 tipiracil（TAS - 102）和 bevacizumab 联合使用的效用，”首席执行官 Jacob Lalezari 博士说。
如先前宣布，公司的最终研究方案已于 2024 年 9 月提交给 FDA 批准，CytoDyn 预计将于 2025 年初开始筛选患者。
关于 CytoDyn
CytoDyn 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于 leronlimab 的开发和商业化，leronlimab 是一种研究性的人源化 IgG4 单克隆抗体（mAb），旨在结合 C - C 趋化因子受体 5 型（CCR5），这是某些免疫系统细胞表面的一种蛋白质，被认为在众多疾病过程中发挥作用。Leronlimab 正在被研究用于肿瘤学和炎症，以及其他潜在适应症，包括但不限于 HIV 和 MASH。
关于 Syneos Health
Syneos Health® 是一家领先的完全整合的生物制药解决方案组织，旨在加速客户成功。Syneos Health 将独特的临床、医疗事务和商业见解转化为结果，以应对现代市场现实。Syneos Health 拥有一支才华横溢的专业团队，对患者和医生的行为以及市场动态有深刻的理解。Syneos Health 共同分享见解，使用最新技术，并应用先进的商业实践，以加快客户向患者提供重要疗法的速度。Syneos Health 支持一种多元化、公平和包容的文化，关心同事、客户、患者、社区和环境。要了解更多关于 Syneos Health 如何缩短从实验室到生活的距离，请访问 syneoshealth.com。
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