据DelveInsight的《2025年创伤后应激障碍（PTSD）研发管线洞察》报告显示，目前有超过20家公司和20种药物正在PTSD治疗领域展开研发。该报告全面概述了PTSD研发管线中的药物概况，包括临床阶段和非临床阶段的产品，并根据产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型对治疗方法进行了评估。此外，报告还特别提到了一些已停止研发的项目。
关键发现：
- 2025年6月，COMPASS Pathways宣布开展一项研究，旨在评估COMP360在支持性条件下用于PTSD患者的安全性和耐受性。
- 同月，大冢制药开发与商业化公司（Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.）宣布启动一项为期12周的多中心随机双盲试验，以评估Brexpiprazole联合舍曲林治疗成年PTSD患者的疗效、安全性和耐受性。
- 此外，Lykos Therapeutics也在进行一项随机双盲剂量对比研究，并包含开放标签交叉部分，以评估MDMA辅助疗法在患有慢性PTSD的退伍军人中的安全性和有效性。24名参与者中，12人将接受125毫克的全剂量，6人接受75毫克，另外6人接受30毫克（活性安慰剂剂量）的盐酸MDMA。独立评估者将在第二次实验疗程后一个月内，在不知情的情况下评估参与者的PTSD症状、抑郁程度、生活质量以及创伤后成长情况。
报告进一步指出，PTSD治疗领域研发活跃，由包括Tonix Pharmaceuticals, Inc.、Pop Test Oncology LLC、H. Lundbeck A/S、Bionomics Limited、Alto Neuroscience、Transcend Therapeutics等在内的领先企业主导。同时，报告列举了一些备受关注的候选药物，如舍曲林与利培酮联用、Balovaptan、Brexpiprazole、Psilocybin、JZP150c、Vortioxetine、NYX-783、BNC210和Orvepitant等。
重点药物介绍：
- TNX-102（Tonix Pharmaceuticals, Inc.开发）：
TNX-102 SL是一种舌下含服的小型快速崩解制剂，含有盐酸环苯扎林。其独特的专利配方旨在优化环苯扎林的递送和吸收，改善睡眠质量，同时减少口服制剂可能产生的残留效应。作为一种多功能药物，TNX-102 SL具有对5-HT2A、α1-肾上腺素能、组胺H1和毒蕈碱M1受体的强大结合和拮抗作用。目前，该药物处于III期临床试验阶段，用于治疗PTSD、纤维肌痛、酒精使用障碍和阿尔茨海默病相关的激越症状，并已被FDA指定为快速通道开发项目。
- Methylone（TSND-201，Transcend Therapeutics开发）：
Methylone被认定为一种快速作用的神经塑化剂，能够迅速触发与PTSD、抑郁症及其他中枢神经系统疾病病理生理学相关脑区中的神经可塑性基因表达，包括BDNF。该药物目前正处于II期临床试验阶段，用于治疗PTSD。
- BXCL501（BioXcel Therapeutics开发）：
BXCL501是一种创新型神经科学临床资产，通过新型机制作用于激越等症状。这种实验性的专有口服溶解膜制剂含有右美托咪定（一种选择性α-2受体激动剂）。BXCL501旨在缓解压力相关行为（如激越），并在多种神经精神疾病的临床试验中显示出良好的抗激越效果。目前，该药物正处于I期临床试验阶段，用于治疗PTSD。
报告亮点：
- 提供了详细的企业分析，涵盖各公司针对PTSD治疗所开发的候选药物汇总。
- 对不同治疗阶段（早期、中期和晚期）的候选药物进行了分类评估。
- 根据开发阶段、给药途径、靶点受体、单药或联合疗法、作用机制和分子类型对在研药物进行了细分。
- 深入分析了行业内的合作模式（企业间合作及学术界合作）、许可协议和融资细节，以推动PTSD市场的未来发展。
按给药途径分类：
- 口服
- 静脉注射
- 皮下注射
- 肌肉注射
- 局部用药
按分子类型分类：
- 重组融合蛋白
- 小分子
- 单克隆抗体
- 肽类
- 聚合物
- 基因疗法
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