全球领先、源自谢菲尔德大学（University of Sheffield）的衍生企业Rinri Therapeutics，致力于通过再生细胞疗法变革感音神经性听力损失（SNHL）的治疗，目前已获准开始其首次人体临床试验。
英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了第一类耳科神经祖细胞疗法Rincell-1进入I/IIa期人体试验。预计在试验启动后12个月内将获得临床概念验证数据。
尽管目前的标准治疗方法（如人工耳蜗）可以帮助管理感音神经性听力损失的症状，但其效果依赖于耳蜗神经的完整性。Rincell-1旨在再生受损的听觉神经元，而目前尚无针对这一问题的有效疗法。这项技术具有改变神经性听力损失患者生活的潜力，并将在健康老龄化方面发挥重要作用。
此次随机开放标签试验将在英国三个领先的听力研究中心展开，涉及20名因听力损失接受人工耳蜗植入的患者，其中包括10名患有突触后听觉神经病变谱系障碍（ANSD）的患者和10名患有严重至极重度年龄相关性听力损失（老年性耳聋）的患者。在每个组别中，患者将被随机分配接受单剂量Rincell-1联合人工耳蜗植入或仅接受人工耳蜗植入。
研究将通过Advanced Bionics公司的人工耳蜗监测系统AIMTM获取的遥测数据，评估安全性并检测神经健康状况的显著变化，同时结合一系列语音感知指标和患者的自我报告结果。Rincell-1将在人工耳蜗手术期间通过一种新型扩展程序递送至耳蜗，此程序已在2024年的同行评审出版物中有所描述。
谢菲尔德大学生物科学学院教授、Rinri Therapeutics创始人兼首席科学官马塞洛·里沃塔（Marcelo Rivolta）表示：“此次MHRA的批准是我们多年严谨科学研究和对再生医学潜力坚定信念的结晶。我们的研究表明，Rincell-1能够靶向并恢复内耳中精细的神经结构。如今，我们将这种科学理解转化为人体试验，这让我们离真正恢复听觉功能的未来更近了一步，这对整个团队来说是非常有意义的回报。”
Rinri Therapeutics首席执行官西蒙·钱德勒（Simon Chandler）表示：“我们获得批准，即将开展Rincell-1在听力损失领域的首次临床试验，这是重要的里程碑，也是对我们再生细胞疗法潜力的认可。我要感谢我们的员工和合作伙伴为此付出的细致工作，同时感谢我们的投资者——勃林格殷格翰风险基金（Boehringer Ingelheim Venture Fund）、UCB Ventures和Pioneer Group的支持。”
Rinri Therapeutics首席医学官兼本次试验的首席研究员道格·哈特利（Doug Hartley）教授表示：“每天与听力损失患者打交道，我深知这种情况对他们的影响有多么严重，以及迫切需要一种能够改变疾病进程的疗法。启动Rincell-1的临床试验令人兴奋，我们将与世界各地的耳科医生合作，开发这一前景广阔的听觉神经再生新方法。”
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