本周，FDA发布了关于简化AI驱动医疗设备审批流程的建议。该公告认识到AI在设备中的应用是一个迭代过程，并旨在使软件改进更易于在监管过程中进行。该指南虽然不具备法律强制力，但描述了FDA当前的思考方式，建议制造商可以提供一个更新AI驱动软件的计划，从而减少向监管机构重新申请批准的需要。相反，制造商将提交拟议的软件变更、测试这些变更的安全性和有效性提议以及最小化更新风险的策略。
联合健康集团CEO被枪杀，警方认为是针对性袭击
联合健康集团（UnitedHealthcare）的CEO布赖恩·汤普森（Brian Thompson）于周三上午在曼哈顿纽约希尔顿中城酒店外被枪杀，警方认为这是一起有针对性的袭击。联合健康集团当时正在该酒店举行投资者会议。截至发稿时，执法部门仍在寻找骑自行车逃离现场的犯罪嫌疑人，该嫌疑人从几英尺外向汤普森开枪。
管线与交易更新
心血管：
FDA批准了由BridgeBio公司推出的coramidis（商品名为Attruby），用于治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的心肌病，这是一种可能导致心力衰竭的疾病。
蛋白质发现AI：
Cradle公司开发了一种基于AI的蛋白质工程平台，该公司在B轮融资中筹集了7300万美元，领投方为Index Ventures和Kindred Capital。
私募股权：
Frazier Healthcare Partners完成了超募的23亿美元基金——Frazier Healthcare Growth Buyout Fund XI，该基金专注于收购中等市场医疗保健公司的控股权。
癌症治疗：
Novocure报告称，其使用电场对抗肿瘤的设备在一项三期临床试验中延长了胰腺癌患者的生命。
放射性药物：
GE医疗全面收购了放射性药物公司Nihon Medi-Physics，从住友化学手中购入了其未持有的50%股份。
2025年30岁以下医疗行业精英：推进AI、提供护理和创造新疗法
并非所有癌症都相同，这意味着治疗方法可能因多种因素而异。但医生并不总是容易找到这些具体信息。Anirudh Joshi和他的公司Valar Labs利用AI分析膀胱癌患者的肿瘤图像，为医生提供确定最佳治疗方案所需的数据。“AI将彻底改变并创造丰富的医疗资源，”他说，“这涉及所有领域，而不仅仅是我们的工作。”目前，全美已有20家医院使用Valar Labs的软件，该公司下一步将训练模型分析其他类型的癌症，如胰腺癌和淋巴瘤。为此，该公司已从风险投资家那里筹集了2600万美元，29岁的Joshi表示，Valar Labs可能成为“下一个癌症领域的十亿美元公司”。Joshi及其28岁的联合创始人Damir Vrabac和23岁的Viswesh Krishna是今年30岁以下医疗行业精英榜单上的一些新星，他们致力于解决医疗行业的最大挑战，从开发新药到制造新设备再到扩大护理覆盖面。
其他医疗新闻
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