美国食品药品监督管理局（FDA）于周二宣布，已任命Michelle Tarver博士担任其负责医疗器械的部门负责人。新任中心主任的任命正值医疗器械领域迎来巨大创新和变革之际，人工智能在医疗技术中扮演着越来越重要的角色。Tarver博士接替的是即将离任的主任Jeffrey Shuren博士，后者在其任职15年间因与医疗器械行业关系密切而受到伦理问题的批评。Shuren博士于今年7月宣布退休。
FDA局长Robert Califf博士在向机构员工宣布这一消息时表示：“Tarver博士对数据、科学、医学和证据充满热情，这些对于支持和推动FDA的决策至关重要。她致力于通过合作和透明度来实现中心和机构的战略优先事项。” Tarver博士在声明中表示，她很荣幸能领导该部门，并计划“继续致力于服务公共卫生，确保所有美国患者都能获得高质量、安全有效的医疗器械。”
据《纽约时报》报道，FDA的医疗器械部门预算为7.9亿美元，拥有超过2500名员工，负责监督数千种用于医疗诊断和治疗的设备。这些设备包括已经存在数十年的产品，如髋关节置换和冠状动脉支架，以及利用人工智能等先进技术的尖端设备。
Tarver博士的FDA简历描述她为“一位具有远见的公共卫生执行官，眼科委员会认证，并拥有流行病学博士学位”。她在医疗器械监管领域工作了15年以上，推动战略举措、开展临床研究并改变组织文化。她的简历还提到，她本科毕业于亚特兰大的斯佩尔曼学院生物化学专业，并在约翰霍普金斯大学医学院和布隆伯格公共卫生学院完成了M.D./Ph.D.项目。作为一名敬业的临床医生，她继续照顾患有炎症性眼病的患者。
对Tarver博士的任命反应普遍积极。AdvaMed（最大的医疗器械行业贸易协会）总裁Scott Whitaker在声明中表示，Tarver博士将以合作的态度和对将安全、经验证的技术交付给需要它们的患者和提供者的需求的理解来领导该部门。Diane Zuckerman是监测FDA设备政策的非营利组织国家健康研究中心的总裁，她在接受《纽约时报》采访时说，Tarver博士关注患者安全，“确保患者了解医疗器械的风险和益处”。
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